Chlorure de Thallium (201Tl) Cis Bio International 37 MBq/ml sol. inj. i.v. flac.

البلد: بلجيكا

اللغة: الفرنسية

المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

Chlorure de Thallium (Tl-201) 37 MBq/ml

متاح من:

Cis Bio International

ATC رمز:

V09GX01

INN (الاسم الدولي):

Thallium (Tl-201) Chloride

جرعة:

37 MBq/ml

الشكل الصيدلاني:

Solution injectable

تركيب:

Chlorure de Thallium (Tl-201) 37 MBq/ml

طريقة التعاطي:

Voie intraveineuse

المجال العلاجي:

Thallium (201Tl) Chloride

ملخص المنتج:

CTI code: 269586-09 - Taille de l'emballage: 9 ml (333 (333) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3334570 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 269586-08 - Taille de l'emballage: 8 ml (296 (296) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3334562 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 269586-07 - Taille de l'emballage: 7 ml (259 (259) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3334554 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 269586-06 - Taille de l'emballage: 6 ml (222 (222) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3334539 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 269586-05 - Taille de l'emballage: 5 ml (185 (185) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3334521 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 269586-04 - Taille de l'emballage: 4 ml (148 (148) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3334513 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 269586-15 - Taille de l'emballage: 15 ml (555 (555) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3334489 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 269586-03 - Taille de l'emballage: 3 ml (111 (111) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3334505 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 269586-14 - Taille de l'emballage: 14 ml (518 (518) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3334638 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 269586-02 - Taille de l'emballage: 2 ml (74 (74) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3334497 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 269586-13 - Taille de l'emballage: 13 ml (481 (481) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3334620 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 269586-01 - Taille de l'emballage: 1 ml (37 (37) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3334463 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 269586-12 - Taille de l'emballage: 12 ml (444 (444) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3334612 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 269586-11 - Taille de l'emballage: 11 ml (407 (407) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3334604 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 269586-10 - Taille de l'emballage: 10 ml (370 (370) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3334588 - Mode de livraison: Prescription médicale

الوضع إذن:

Commercialisé: Oui

تاريخ الترخيص:

2004-12-13

نشرة المعلومات

CIS bio international
1
P2602p
11/03/2024
1/5
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
CHLORURE DE THALLIUM (
201
TL) CIS BIO INTERNATIONAL 37 MBQ/ML SOLUTION INJECTABLE
Chlorure de thallium (
201
Tl)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE RECEVOIR CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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-
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-
Si vous avez d’autres questions, interrogez le spécialiste de
nucléaire en charge de l’examen.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en au
spécialiste de médecine nucléaire.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
1.
Qu’est-ce que le Chlorure de thallium (
201
Tl) CIS bio international, et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser le
Chlorure de thallium (
201
Tl) CIS bio
international ?
3.
Comment utiliser le Chlorure de thallium (
201
Tl) CIS bio international ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver le Chlorure de thallium (
201
Tl) CIS bio international ?
6.
Contenu et informations supplémentaires
1. QU’EST-CE QUE LE CHLORURE DE THALLIUM (
201
TL) CIS BIO INTERNATIONAL, ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Ce médicament est un produit radiopharmaceutique à usage
diagnostique uniquement.
Après injection, il est rapidement absorbé par certains organes dans
le corps. Comme le produit contient une
petite quantité de radioactivité, il peut être détecté en dehors
de l’organisme par des caméras spéciales et des
images peuvent être prises. Ces images montrent comment la
radioactivité se répartit dans l’organe, ce qui
donne au médecin des informations précieuses sur la forme et le
fonctionnement de cet organe.
Le Chlorure de thallium (
201
Tl) CIS bio international est utilisé pour réaliser des images :
-
du cœur. Ces images fournissent des informations sur la perfusion du
cœur, sur la qua

خصائص المنتج

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1/10
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Chlorure de thallium (
201
Tl) CIS bio international 37 MBq/mL solution injectable
Référence : TL-201-S-1
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 mL de solution contient 37 MBq de chlorure de thallium (
201
Tl) à la date et heure de calibration.
La radioactivité spécifique est supérieure ou égale à 3,7 MBq/µg
de thallium.
L’activité par flacon varie de 37 à 555 MBq à la date et heure de
calibration.
Le thallium (
201
Tl) décroît en mercure (
201
Hg) par capture électronique avec une demi-vie de 3,04
jours.
Les énergies des principaux photons gamma sont de 167 keV (10 %) et
de135 keV (2,6 %). Les
énergies des rayonnements X sont de 69 keV à 83 keV.
Excipient à effet notoire :
Chaque mL de Chlorure de thallium (
201
Tl) CIS bio international contient 3,3 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide et incolore, de pH compris entre 4.0 et 7.0.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Le Chlorure de thallium (
201
Tl) CIS bio international est indiqué chez l’adulte pour :
-
Scintigraphie du myocarde pour l'évaluation de la perfusion
coronarienne et de la qualité des
cellules : cardiopathie ischémique, cardiomyopathies, myocardites,
contusion du myocarde et
lésions cardiaques secondaires.
-
Scintigraphie des muscles : circulation sanguine dans la masse
musculaire lors de troubles
vasculaires périphériques.
-
Scintigraphie des glandes parathyroïdes.
-
Visualisation de tumeurs captant le thallium dans différents organes,
particulièrement les
tumeurs cérébrales, les tumeurs thyroïdiennes et les métastases.
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4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes et personnes âgées_
L’activité recommandée est comprise entre 50 et 80 MBq pour un
patient de poids moyen (70 kg),
administrée par voie intraveineuse lors d’un