البلد: بلجيكا
اللغة: الفرنسية
المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Digluconate de Chlorhexidine 60 mg; Alcool Isopropylique 2,1 ml
Becton Dickinson France S.A.S.
D08AC52
Solution pour application cutanée
Voie cutanée
Chlorhexidine, Combinations
CTI Extended: 369537-01; 369537-02
Commercialisé: Oui
2010-05-18
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR CHLORAPREP COLORÉ À 2 % P/V / 70 % V/V SOLUTION POUR APPLICATION CUTANÉE GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE / ALCOOL ISOPROPYLIQUE 3 ML / 10,5 ML / 26 ML VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre infirmière. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que ChloraPrep Coloré et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser ChloraPrep Coloré? 3. Comment utiliser ChloraPrep Coloré? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver ChloraPrep Coloré? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE CHLORAPREP COLORÉ ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ? ChloraPrep Coloré est une solution cutanée de gluconate de chlorhexidine à 2% p/v et d'alcool isopropylique à 70% v/v contenue dans un applicateur en plastique doté d'une éponge à son extrémité. L'applicateur contient une solution antiseptique à action rapide, utilisée pour désinfecter la peau et prévenir les infections avant une intervention médicale invasive comme une injection, l'insertion de cathéters et une intervention chirurgicale mineure ou majeure. ChloraPrep Coloré contient un colorant permettant de colorer la peau, mais qui n'a pas de rôle dans les propriétés antiseptiques de la solution. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAITRE AVANT D’UTILISER CHLORAPREP COLORÉ? N'UTILISEZ JAMAIS CHLORAPREP COLORÉ: - si vous êtes allergique (hypersensible) au gluconate de chlorhexidine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, en particulier si vous ave اقرأ الوثيقة كاملة
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT (RCP) 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ChloraPrep coloré à 2 % p/v / 70 % v/v solution pour application cutanée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Gluconate de chlorhexidine 20 mg/ml Alcool isopropylique 0,70 ml/ml Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour application cutanée. Solution orange. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Ce médicament est utilisé pour désinfecter la peau avant une intervention médicale invasive. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie ChloraPrep Coloré, solution pour application cutanée peut être utilisé chez tous les patients sans restriction d'âge. _Population pédiatrique _ Néanmoins, ChloraPrep Coloré, solution pour application cutanée doit être utilisé avec précaution chez les nouveau-nés, surtout ceux qui sont nés prématurément (voir aussi Rubrique 4.4, Mises en garde spéciales et précautions d'emploi). Un applicateur contient 3 ml, 10,5 ml ou 26 ml de solution alcoolique ChloraPrep Coloré, solution pour application cutanée. Mode d’administration Voie cutanée Le choix de l'applicateur dépend de l'intervention invasive à réaliser et de la décision du médecin. APPLICATEUR SURFACE COUVERTE (CM X CM) POUR INTERVENTIONS TELLES QUE : 3 ML 15 x 15 - Insertion et maintenance d'un cathéter veineux central et médian - Nettoyage d'un site de dialyse péritonéale 10,5 ML 25 x 30 - Interventions chirurgicales mineures et 1 26 ML 50 x 50 majeures - Mise en place d'un implant - Mise en place ou retrait d'une prothèse - Insertion et maintenance d'un cathéter veineux central et d'un cathéter central intravasculaire périphérique et médian - Cathétérisation cardiaque incluant celle réalisée en milieu spécialisé - Radiologie interventionnelle Retirer l'applicateur de son enveloppe et tenez-le avec l'éponge dirigée vers le bas. Presser délicatement l'applicateur pour casser l'ampoule contenant la solution antiseptique, qui اقرأ الوثيقة كاملة