CHIROCAINE Solution injection or concentrate for solution infusion 2.5

البلد: أيرلندا

اللغة: الإنجليزية

المصدر: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

العنصر النشط:

LEVOBUPIVACAINE

متاح من:

Abbott Laboratories Ireland Ltd

جرعة:

2.5

الشكل الصيدلاني:

Solution injection or concentrate for solution infusion

تاريخ الترخيص:

2007-06-08

خصائص المنتج

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Chirocaine 2.5 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One ml contains 2.5 mg levobupivacaine as levobupivacaine hydrochloride.
Each ampoule contains 25 mg in 10 ml.
Excipients: 3.6mg/ml of sodium per ampoule.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection/concentrate for solution for infusion.
Clear colourless solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Adults
_Surgical anaesthesia_
- Major, e.g. epidural (including for caesarean section), intrathecal, peripheral nerve block.
- Minor, e.g. local infiltration, peribulbar block in ophthalmic surgery.
_Pain management_
- Continuous epidural infusion, single or multiple bolus epidural administration for the management of pain
especially post-operative pain or labour analgesia.
Children
Analgesia (ilioinguinal/iliohypogastric blocks).
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Levobupivacaine should be administered only by, or under the supervision of, a clinician having the necessary training
and experience.
The table below is a guide to dosage for the more commonly used blocks. For analgesia (e.g. epidural administration
for pain management), the lower concentrations and doses are recommended. Where profound or prolonged anaesthesia
is required with dense motor block (e.g. epidural or peribulbar block), the higher concentrations may be used. Careful
aspiration before and during injection is recommended to prevent intravascular injection.
Aspiration should be repeated before and during administration of a bolus dose, which should be injected slowly and in
incremental doses, at a rate of 7.5–30 mg/min, while closely observing the patient’s vital functi