CHANAZONE 1 g POLVO ORAL PARA CABALLOS

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

FENILBUTAZONA

متاح من:

CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED

ATC رمز:

QM01AA01

INN (الاسم الدولي):

FENILBUTAZONA

الشكل الصيدلاني:

POLVO ORAL

تركيب:

FENILBUTAZONA 1

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

الوحدات في الحزمة:

Caja con 100 sobres de 5 g, Caja con 16 sobres de 5 g

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجموعة العلاجية:

Caballos no destinados a consumo humano

المجال العلاجي:

Fenilbutazona

ملخص المنتج:

Caducidad formato: 3 años; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Artrosis; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Bursitis; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Cojera; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Dolor osteomuscular; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Fiebre; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Inflamación de tejidos blandos; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Inflamación osteomuscular; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Inflamación postoperatoria; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Laminitis; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Miositis; Contraindicaciones especie Todas: Discrasia sanguínea; Contraindicaciones especie Todas: Hemorragia; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Hipotensión; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Hipertiroidismo; Contraindicaciones especie Todas: Hipotiroidismo; Contraindicaciones especie Todas: Hipertonía; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Deshidratación; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera duodenal; Contraindicaciones especie Todas: Caballos destinados a consumo humano; Contraindicaciones especie Todas: Irritación gastrointestinal; Contraindicaciones especie Todas: No usar durante el período periparturiento; Interacciones especie Todas: GENTAMICINA; Interacciones especie Todas: WARFARINA; Interacciones especie Todas: PENICILINA; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Barbitúricos; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Glucocorticoides; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Interacciones especie Todas: Medicamentos nefrotóxicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Discrasia sanguínea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipoproteinemia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera gástrica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Degeneración renal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal; Tiempos de espera especie Caballos no destinados a consumo humano Carne

الوضع إذن:

Autorizado, 585438 Autorizado, 586058 Autorizado, 585438 Suspenso, 586058 Suspenso

تاريخ الترخيص:

2016-12-02

نشرة المعلومات

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
CHANAZONE 1 G POLVO ORAL PARA CABALLOS.
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DELTITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway,
Irlanda.
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Chanazone 1 g polvo oral para caballos.
Fenilbutazona
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada sobre de 5 g contiene: 1g de Fenilbutazona,
Polvo de color blanquecino a amarillento.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
El medicamento veterinario está indicado para el tratamiento de
afecciones musculoesqueléti-
cas en el caballo donde se requiere alivio del dolor y reducción de
la inflamación asociada, por
ejemplo, en cojera asociada a osteoartritis, bursitis, laminitis e
inflamación de tejidos blandos,
en particular cuando se considera deseable mantener la movilidad.
También es útil para limitar la inflamación postquirúrgica, la
miositis y otras inflamaciones del
tejido blando.
La fenilbutazona en polvo se puede utilizar como un antipirético
cuando se considere conve-
niente, por ejemplo, en las infecciones respiratorias virales.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a la sustancia
activa o a algún excipiente.
No usar en animales que sufren enfermedad cardíaca, hepática o
renal, donde existe la posibi-
lidad de ulceración gastrointestinal o hemorragia, o cuando existe
evidencia de una discrasia
sanguínea.
No usar en animales que sufren enfermedad de tiroides.
No usar en animales con hipertonía severa.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENT

خصائص المنتج

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Chanazone 1 g polvo oral para caballos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre de 5 g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
fenilbutazona 1 g.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo oral.
Polvo granulado de color blanquecino a amarillento.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos (caballos no destinados a consumo humano).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
El
medicamento
veterinario
está
indicado
para
el
tratamiento
de
afecciones
musculoesqueléticas en el caballo donde se requiere alivio del dolor
y reducción de la
inflamación asociada, por ejemplo, en cojera asociada a
osteoartritis, bursitis, laminitis e
inflamación de tejidos blandos, en particular cuando se considera
deseable mantener la
movilidad.
También es útil para limitar la inflamación postquirúrgica, la
miositis y otras inflamaciones del
tejido blando.
La
fenilbutazona
en
polvo
se
puede
utilizar
como
un
antipirético
cuando
se
considere
conveniente, por ejemplo, en las infecciones respiratorias virales.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o
a algún excipiente.
No usar en animales que sufren enfermedad cardíaca, hepática o
renal, donde existe la
posibilidad de ulceración gastrointestinal o hemorragia, o cuando
existe evidencia de una
discrasia sanguínea.
No usar en animales que sufren enfermedad de tiroides.
No usar en animales con hipertonía severa.
No usar en animales con lesiones en
la mucosa intestinal, causadas por
infestaciones
parasitarias.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE