CETRYN 10 MG 10 FILM TABLET

البلد: تركيا

اللغة: التركية

المصدر: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

العنصر النشط:

asetaminofen

متاح من:

TRIPHARMA

ATC رمز:

R06AE07

INN (الاسم الدولي):

cetirizine

نوع الوصفة الطبية :

Normal

المجال العلاجي:

asetaminofen

الوضع إذن:

Pasif

تاريخ الترخيص:

2013-08-27

خصائص المنتج

1/10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CETRYN 10 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE :
Setirizin dihidroklorür
10mg
YARDIMCI MADDELER :
Laktoz Granül (sığır sütü)
66,4 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
Beyaz renkli, iki yüzü çentikli, oblong, film tabletler
Çentiğin amacı tabletlerin kolay kırılarak eşit dozlara
bölünmesini sağlamaktır.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CETRYN; erişkinler ile 6 yaş ve üzeri çocuklarda :
Alerjik
rinitin
nazal
ve
oküler
semptomlarının
tedavisinde
ve
kronik
idiopatik
ürtikerin
semptomlarının tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
6-12 yaş arasındaki çocuklarda: Günde iki kez 5 mg (günde iki kez
1/2 tablet)
12 yaş üstü adölesan ve erişkinlerde: Günde bir kez 10 mg (1
tablet) uygulanır.
UYGULAMA ŞEKLI :
CETRYN ağızdan kullanım içindir, bir bardak su ile birlikte
yutulmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER :
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Doz aralıkları kişinin böbrek fonksiyonlarına göre ayarlanır.
Aşağıdaki tabloyu kullanarak
gösterildiği şekilde dozu ayarlanır. Bu tabloyu kullanabilmek
için hastanın kreatinin klerensi
[(CLcr), ml/dak] hesaplanmalıdır.
CLcr
(ml/dak)
değeri;
serum
kreatinin
değeri
(mg/dl)
üzerinden
aşağıdaki
formüle
göre
hesaplanır.
2/10
[ 140-yaş (yıl) ] x ağırlık (kg)
CLcr (ml/dak)=

(x 0,85 - kadınlarda)
72 x serum kreatinin (mg/dl)
Böbrek Fonksiyon Bozukluğu olan Erişkin Hastalarda Doz Ayarlaması:
GRUP
KREATININ
KLERENSI(ML/DAK)
DOZ VE DOZ SIKLIĞI
Normal
≥ 80
Günde 1 kez 10 mg
Hafif
50 - 79
Günde 1 kez 10 mg
Orta
30 – 49
Günde 1 kez 5 mg
Ağır
< 30
İki günde bir, bir kez 5 mg
Son dönem böbrek
yetmezliğinde ve diyalizdeki
hastalarda
< 10
Kontrendike
KARACI
ğ
ER YETMEZLIĞI:
Sadece karaciğer yetmezliği olan hastalarda herhangi bir do