Cetirizine Sandoz 10 mg compr. pellic.

البلد: بلجيكا

اللغة: الفرنسية

المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

Dichlorhydrate de Cétirizine 10 mg

متاح من:

Sandoz SA-NV

ATC رمز:

R06AE07

INN (الاسم الدولي):

Cetirizine Dihydrochloride

جرعة:

10 mg

الشكل الصيدلاني:

Comprimé pelliculé

تركيب:

Dichlorhydrate de Cétirizine 10 mg

طريقة التعاطي:

Voie orale

المجال العلاجي:

Cetirizine

ملخص المنتج:

CTI code: 231165-01 - Taille de l'emballage: 3 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 231165-02 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421009137 - Code CNK: 1690528 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 231165-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 231165-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421009120 - Code CNK: 1738947 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 231165-03 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 231165-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421009113 - Code CNK: 1690510 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 231165-07 - Taille de l'emballage: 50 (50 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 231165-08 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421009144 - Code CNK: 2582179 - Mode de livraison: Délivrance libre

الوضع إذن:

Commercialisé: Oui

تاريخ الترخيص:

2002-01-21

نشرة المعلومات

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
CETIRIZINE SANDOZ 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
dichlorhydrate de cétirizine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si
vous vous sentez moins bien après 3 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1. Qu'est-ce que Cetirizine Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Cetirizine Sandoz
3. Comment prendre Cetirizine Sandoz
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Cetirizine Sandoz
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE CETIRIZINE SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de Cetirizine
Sandoz.
Cetirizine Sandoz est un médicament antiallergique.
Chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans, Cetirizine Sandoz est
indiqué:
-
pour le traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite
allergique saisonnière
ou perannuelle.
-
pour le traitement des symptômes de l'urticaire chronique (urticaire
chronique
idiopathique).
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 3 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
CETIRIZINE SANDOZ?
NE PRENEZ JAMAIS CETIRIZINE SANDOZ
-
si vous avez une maladie grave des reins (insuffisance rénale
sév

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. D
ÉNOMINATION
DU
MÉDICAMENT
Cetirizine Sandoz 10 mg comprimés pelliculés
2. C
OMPOSITION
QUALITATIVE
ET
QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de dichlorhydrate de
cétirizine
Excipient(s) à effet notoire
Chaque comprimé pelliculé contient 77,7 mg de lactose (sous forme de
monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. F
ORME
PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés.
Blanc, oblong, entaillé sur une face
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. D
ONNÉES
CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Cetirizine Sandoz est indiqué chez l'adulte et l’enfant âgé de 6
ans et plus:
- dans le traitement des symptômes nasaux et oculaires des rhinites
allergiques saisonnières
et perannuelles.
- dans le traitement des symptômes de l'urticaire chronique
idiopathique.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie:
_Adultes et adolescents de plus de 12 ans_
10 mg une fois par jour (un comprimé).
_Population pédiatrique_
La formulation de comprimés ne doit pas être utilisée chez des
enfants de moins de 6 ans
parce qu’elle ne permet pas d’obtenir les adaptations posologiques
nécessaires.
Enfants de 6 à 12 ans :
5 mg deux fois par jour (un demi comprimé deux fois par jour)
_Patients âgées _
il n’y a pas lieu d’ajuster la posologie chez le sujet âgé dont
la fonction rénale est normale.
_Insuffisance rénale _
Les données disponibles ne permettent pas de documenter le rapport
efficacité/sécurité chez
les patients atteints d’insuffisance rénale.
Compte tenu de son élimination essentiellement rénale (voir rubrique
5.2.), et s’il ne peut être
utilisé de traitement alternatif, la cétirizine sera administrée
dans ces situations en ajustant la
posologie et l’intervalle entre les prises en fonction de la
clairance rénale selon le tableau
figurant ci-après. La clairance de la créatinine (CLcr ) peut être
estimée (en ml/min) à partir
de la mesure de la créatinine sérique (en mg/