البلد: بلجيكا
اللغة: الفرنسية
المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Dichlorhydrate de Cétirizine 10 mg
Aurobindo SA-NV
R06AE07
Cetirizine Dihydrochloride
10 mg
Comprimé pelliculé
Dichlorhydrate de Cétirizine 10 mg
Voie orale
Cetirizine
CTI code: 530400-01 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 530391-03 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 530391-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 530391-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 530391-06 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 530391-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 530391-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Non
2018-05-25
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR CETIRIZIN AUROBINDO 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS dichlorhydrate de cétirizine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies, dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours. QUE CONTIENT CETTE NOTICE: 1. Qu'est-ce que Cetirizin Aurobindo et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Cetirizin Aurobindo ? 3. Comment prendre Cetirizin Aurobindo? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Cetirizin Aurobindo 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE CETIRIZIN AUROBINDO ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de Cetirizin Aurobindo. Cetirizin Aurobindo est un médicament antiallergique. Chez les adultes et les enfants à partir de 6 ans, Cetirizin Aurobindo 10 mg comprimés pelliculés est indiqué: - pour le soulagement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite allergique saisonnière ou apériodique. - pour le soulagement de l'urticaire. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE CETIRIZIN AUROBINDO ? NE PRENEZ JAMAIS CETIRIZIN AUROBINDO si vous êtes allergique au dichlorhydr اقرأ الوثيقة كاملة
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Cetrizin Aurobindo 10 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un comprimé pelliculé contient 10 mg de dichlorhydrate de cétirizine. Excipient à effet connu: un comprimé pelliculé contient 107 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimés pelliculés, blanc à blanc cassé, rectangulaire à bords émoussés, avec l’inscription « 10 » sur un côté et plaine sur l’autre côté avec une ligne de score entre « 1 » et « 0 ». Le comprimé peut être divisé en doses égales. La taille est 9.4 mm x 5.5 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Cetrizin Aurobindo 10 mg comprimés pelliculés est indiqué chez les adultes et les enfants de 6 ans et plus: - pour le soulagement des symptômes nasaux et oculaires des rhinites allergiques saisonnières et apériodiques. - pour le soulagement des symptômes de l'urticaire chronique idiopathique. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie 10 mg une fois par jour (1 comprimé). Populations particulières Sujet âgé Les données ne suggèrent pas qu’il y a lieu de réduire la posologie chez le sujet âgé dont la fonction rénale est normale. Insuffisance rénale Les données disponibles ne permettent pas de documenter le rapport bénéfice/risque en cas d’insuffisance rénale. Compte tenu de son élimination essentiellement rénale (voir rubrique 5.2.), et s’il ne peut être utilisé de traitement alternatif, la cétirizine sera administrée dans ces situations en ajustant la posologie et l’espace entre les prises en fonction de la clairance rénale selon le tableau figurant ci-après. Adaptation posologique chez l’insuffisant rénal: Groupe Clairance de créatinine (ml/min) Dose et fréquence d’administration Fonction rénale normale ≥ 90 10 mg une fois par jour Fonction rénale légèrement diminuée 60 – < 90 10 mg une fois par اقرأ الوثيقة كاملة