Cetirizin HEUMANN 10 mg Filmtabletten

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Cetirizindihydrochlorid

متاح من:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ATC رمز:

R06AE07

INN (الاسم الدولي):

Cetirizine dihydrochloride

الشكل الصيدلاني:

Filmtablette

تركيب:

Teil 1 - Filmtablette; Cetirizindihydrochlorid (22788) 10 Milligramm

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

ملخص المنتج:

PZN: 02075309 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 02075462 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 02075479 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St; PZN: 16363414 Darreichung: Filmtabletten Menge: 10 St

الوضع إذن:

verlängert

تاريخ الترخيص:

2001-10-26

نشرة المعلومات

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CETIRIZIN HEUMANN 10 MG FILMTABLETTEN
Cetirizindihydrochlorid
Für Kinder ab 6 Jahre und Erwachsene
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
NEHMEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER
PACKUNGSBEILAGE BESCHRIEBEN
BZW. GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EIN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
_ _
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cetirizin HEUMANN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cetirizin HEUMANN beachten?
3.
Wie ist Cetirizin HEUMANN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cetirizin HEUMANN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CETIRIZIN HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Cetirizin HEUMANN.
Cetirizin HEUMANN ist ein Antiallergikum.
Bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 6 Jahren ist Cetirizin
HEUMANN angezeigt zur:
-
Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und
ganzjähriger allergischer
Rhinitis
-
Linderung von Nesselsucht (Urtikaria)
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CETIRIZIN HEUMANN BEACHTEN?
CETIRIZIN HEUMANN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Cetirizin, Hydroxyzin oder andere
Piperazin-Derivate (eng
verwandte Wirkstoffe anderer Arzneimittel) oder einen der in Abschnitt
6 genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.-
wenn Sie eine schwere Nierenkrankheit
haben (schwere

خصائص المنتج

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cetirizin HEUMANN 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Filmtablette enthält 63,1 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis cremefarbene, runde Filmtablette mit einseitiger Teilkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cetirizindihydrochlorid wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern ab
6 Jahren:
-
zur Linderung von nasalen und okularen Symptomen bei saisonaler und
perennialer allergischer
Rhinitis
-
zur Linderung von Symptomen bei chronischer idiopathischer Urtikaria
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
Die empfohlene Dosis beträgt: 1 Tablette Cetirizin HEUMANN 10 mg
Filmtabletten einmal täglich.
Ältere Patienten
Die Daten deuten nicht daraufhin, dass die Dosis bei älteren Menschen
– soweit die Nierenfunktion
unauffällig ist – reduziert werden muss.
Niereninsuffizienz
Daten, die das Wirksamkeits-/Sicherheits-Verhältnis belegen, liegen
für Patienten mit Niereninsuffizienz nicht
vor. Da Cetirizin hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden wird
(siehe Abschnitt 5.2), muss in Fällen, in
denen
keine
alternative
Behandlung
angewendet
werden
kann,
das
Dosisintervall
individuell
an
die
Nierenfunktion angepasst werden. Die Dosisanpassung sollte gemäß der
folgenden Tabelle vorgenommen
werden. Bei der Anwendung dieser Tabelle zur Dosisanpassung muss der
Wert der Kreatinin-Clearance
(CL
cr
) des Patienten in ml/min abgeschätzt werden. Die CL
cr
in ml/min kann aus der Serum-Kreatinin-
Konzentration (mg/dl) nach folgender Formel bestimmt werden:
_CL_
_cr_
=
[140 - Alter (Jahre)] x Gewicht (kg)
(_x_ 0,85 _bei Frauen)_
72 x Serum-Kreatinin (mg/dl)
TABELLE 1: DOSISANPASSUNG BEI PATIENTEN MIT EINGESCHRÄNKTER
NIERENFUNKTION
NIERENFUNKTION
KREATININ-CLEARANCE