Ceti TAD bei Allergien

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Cetirizindihydrochlorid

متاح من:

TAD Pharma GmbH (3044021)

INN (الاسم الدولي):

Cetirizine dihydrochloride

الشكل الصيدلاني:

Filmtablette

تركيب:

Teil 1 - Filmtablette; Cetirizindihydrochlorid (22788) 10 Milligramm

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

الوضع إذن:

erloschen

تاريخ الترخيص:

2002-07-09

نشرة المعلومات

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CETI TAD
® BEI ALLERGIEN
Filmtabletten
Cetirizindihydrochlorid
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Ceti TAD und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Ceti TAD beachten?
3.
Wie ist Ceti TAD einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ceti TAD aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST CETI TAD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Ceti TAD.
Ceti TAD ist ein Antiallergikum.
Bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 6 Jahren ist Ceti TAD
angezeigt zur:
- Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und
ganzjähriger allergischer Rhinitis.
- Linderung von chronischer Nesselsucht (chronischer idiopathischer
Urtikaria).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CETI TAD BEACHTEN?
CETI TAD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
- wenn Sie eine schwere Nierenkrankheit haben (schwere Einschränkung
der Nierenfunktion mit einer Kreatinin-
Clearance unter 10 ml/min);
- wenn Sie überempfindlich gegen den Wirkstoff von Ceti TAD, einen
der sonstigen Bestandteile, gegen Hydroxyzin
oder andere Piperazin-Derivate (eng verwandte Wirkstoffe anderer
Arzneimittel) sind.
CETI TAD SOLLTE NICHT EINGENOMMEN WERDEN:
- wenn Sie an den hereditären Problemen der Galactoseintoleranz,
Lapp-Laktasemangel oder Glucose-Galactose-
Malabsorption leiden.
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON CETI TAD IST ERFORDERLICH,
Wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion leiden, fragen Sie
bitte Ihren Arzt um Rat; wenn nötig, werden Sie
eine niedrigere Dosis einnehmen. Ihr Arzt wird die neue Dosis
festlegen.
Wenn Sie Epilepsiepatient sind oder bei Ihnen ein Krampfrisiko
besteht, fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat.
Es wurden keine Wechselwirkungen mit auffälligen Auswirkungen
zwischen Alkohol (bei einem Blutspiegel von 0,5
Promille, entspricht etwa einem Glas Wein) und Cetirizin in normalen
Dosierungen beobachtet. Wie bei allen
Antihistaminika wird jedoch empfohlen, die gleichzeitige Einn

خصائص المنتج

_______________________FACHINFORMATION___________________________________
___________________________ CETI TAD
® BEI ALLERGIEN
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ceti TAD
®
bei Allergien
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAM-
MENSETZUNG
1
Filmtablette
enthält
10
mg
Cetirizindihydrochlorid
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Weiß, oblong, mit einseitiger Bruchkerbe
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE:
Bei Erwachsenen und Kindern ab 6
Jahren:
-
Zur Linderung von nasalen und
okularen Symptomen bei saisonaler
und perennialer allergischer Rhinitis.
-
Zur Linderung von Symptomen
bei
chronischer
idiopathischer
Urtikaria.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER AN-
WENDUNG
Kinder von 6 bis 12 Jahren: 5 mg zweimal
täglich
(eine
halbe
Tablette
zweimal
täglich).
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
10 mg einmal täglich (1 Tablette).
Die Tabletten sollten unzerkaut mit einem
Glas Flüssigkeit eingenommen werden.
Ältere Menschen: Die Daten deuten nicht
daraufhin, dass die Dosis bei älteren
Menschen – soweit die Nierenfunktion
unauffällig ist – reduziert werden muss.
Patienten mit mittelschwerer bis schwerer
Niereninsuffizienz:
Daten,
die
das
Wirksamkeits-/Sicherheits-Verhältnisses
belegen,
liegen
für
Patienten
mit
Niereninsuffizienz nicht vor. Da Cetirizin
hauptsächlich
über
die
Niere
ausgeschieden wird (siehe Abschnitt 5.2),
muss in Fällen, in denen keine alternative
Behandlung angewendet werden kann, das
Dosisintervall
individuell
der
Nierenfunktion
entsprechend
angepasst
werden. Die Dosisanpassung sollte gemäß
der
folgenden
Tabelle
vorgenommen
werden. Bei der Anwendung dieser Tabelle
zur Dosisanpassung muss der Wert der
Kreatinin-Clearance (CLcr) des Patienten
in ml/min abgeschätzt werden. Die CL
cr
in
ml/min kann aus der Serum-Kreatinin-
konzentration
(mg/dl)
nach
folgender
Formel bestimmt werden:
CL
cr
=
[140-Alter (Jahre)] x Gewicht (kg)
(x
72 x Serum-Kreatinin (mg/dl)
0,85 bei Frauen)
Dosisanpassung
bei
Patienten
mit
eingeschränkter Nierenfunktion
Gruppe
Kreatinin
Clearance
(ml/min)
Dosis- und Ei