البلد: السويد
اللغة: السويدية
المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
daunorubicinhydroklorid
Sanofi AB
L01DB02
daunorubicin hydrochloride
20 mg
Pulver till infusionsvätska, lösning
mannitol Hjälpämne; daunorubicinhydroklorid 21,4 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Daunorubicin
Förpacknings: Injektionsflaska, 10 x 20 mg
Godkänd
1977-05-04
1 _ _ BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN CERUBIDIN 20 MG PULVER TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING Daunorubicin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Cerubidin är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Cerubidin 3. Hur du använder Cerubidin 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Cerubidin ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CERUBIDIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Cerubidin är ett läkemedel mot leukemi (cancer i blodet). Läkemedel som används för behandling av cancer kallas ofta cytostatika och Cerubidin tillhör en grupp cytostatika som kallas antracykliner. Dessa verkar genom att störa tillväxten av cancerceller. Leukemi är ett samlingsnamn för ett antal olika sjukdomar som påverkar de vita blodkropparna så att de ökar i antal på ett onormalt och okontrollerbart sätt. Läkemedlet används vid behandling av: - hastigt förlöpande leukemi hos vuxna - vid behandling av vissa typer av hastigt förlöpande leukemier hos barn (som en del av en kombinationsbehandling av olika läkemedel). 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER CERUBIDIN ANVÄND INTE CERUBIDIN: - om du är allergisk mot daunorubicin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du vet att du är överkänslig mot antracykliner - om din benmärg är påverkad med störd/försämrad blodkroppsproduktion - om du har en a اقرأ الوثيقة كاملة
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Cerubidin 20 mg pulver till infusionsvätska, lösning 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING 1 injektionsflaska innehåller: Daunorubicinhydroklorid motsvarande daunorubicin 20 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Pulver till infusionsvätska, lösning 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Akut leukemi. Hos barn är daunorubicin, som en del av kombinationsterapi, indicerat för behandling av akut lymfocytisk leukemi och akut myeloblastisk leukemi. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Behandlingen med daunorubicin bör inledas av eller ske i samråd med läkare med stor erfarenhet av cytostatikabehandling. Vid akut myeloblastisk leukemi ges daunorubicin vanligen i kombination med cytosinarabinosid (ARA-C). Dosering Vid _induktionsbehandling_ av akut myeloblastisk leukemi ges 1,5 mg/kg i engångsdos samtidigt med ARA-C som ges under fem dagar. Terapiperioden upprepas med fem till flera dagars intervall beroende på terapisvar och benmärgsdepression. Daunorubicin 1,5 mg/kg kan i en del fall upprepas varannan dag i högst tre omgångar under en terapikur. Dosen bör även då vara högst 1,5 mg/kg. Även i kombination med andra cytostatika är dosen 1,5 mg/kg vanligtvis den lämpligaste. I individuella fall kan engångsdoser upp till 3 mg/kg ges, dock endast med 7–14 dagars intervall. Vid _underhållsbehandling_ av akut myeloblastisk leukemi bör dosen i allmänhet vara 1,5 mg/kg/dygn. Daunorubicin ges som en engångsdos, vanligtvis första dagen av en femdagars behandlingsperiod med kombinerad cytostatikaterapi. Vid akut lymfoblastisk leukemi kan ofta lägre doser ges, vanligen 1 mg/kg. Kombination med andra cytostatika är oftast lämplig. För att undvika kardiomyopatier rekommenderas att totaldosen 550 mg/m 2 ej överskrides. _Pediatrisk population_ Dosering av Cerubidin hos barn äldre än 2 år baseras vanligen på kroppsyta och anpassas för varje enskild patient beroende på klinisk respons o اقرأ الوثيقة كاملة