CELECOXIB 200mg CAPSULA

البلد: بيرو

اللغة: الإسبانية

المصدر: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

العنصر النشط:

CELECOXIB;

متاح من:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.

ATC رمز:

M01AH01

INN (الاسم الدولي):

CELECOXIB;

الشكل الصيدلاني:

CAPSULA

تركيب:

POR CAPSULA

طريقة التعاطي:

ORAL

الوحدات في الحزمة:

Caja de cartón foldcote por 2, 30 y 100 cápsulas en envase blister de PVC incoloro - aluminio.

نوع الوصفة الطبية :

Con receta médica

المصنعة من قبل:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

المجموعة العلاجية:

CELECOXIB

ملخص المنتج:

Presentación: CAJA DE CARTULINA FOLDCOTE x 2, 30 y 100 CAPSULAS EN ENVASE BLISTER DE PVC INCOLORO y ALUMINIO PLATEADO REF. EXP. 19-107318-1 AUT. 11-11-2019

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2023-06-20

خصائص المنتج

PROYECTO DE FICHA TECNICA
1
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Celecoxib 200mg Cápsula
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene:
Celecoxib 200 mg
Excipientes c.sp.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: Cada cápsula de 200 mg de celecoxib
contiene
52 mg de lactosa monohidrato.).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula .
Cápsula de gelatina N° 1 con tapa de color amarillo y cuerpo color
blanco
conteniendo polvo blanquecino.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático en el tratamiento de la artrosis, de la artritis
reumatoide y de la
espondilitis anquilosante. La decisión de prescribir un inhibidor
selectivo de la
ciclooxigenasa 2 (COX-2) debe estar basada en la valoración
individual de los
riesgos globales de cada paciente (ver secciones 4.3 y 4.4). Celecoxib
está indicado
en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Dado que el riesgo cardiovascular de celecoxib puede incrementarse con
la dosis y
la duración de tratamiento, se debe utilizar la dosis diaria efectiva
más baja y la
duración de tratamiento más corta posible. Se debe reevaluar
periódicamente la
necesidad de alivio sintomático y la respuesta al tratamiento,
especialmente en
pacientes con artrosis (ver secciones 4.3, 4.4, 4.8 y 5.1).
_Posología_ _:_
_ _
_Artrosis_ _:_ La dosis habitual diaria recomendada es de 200 MG
administrados UNA
VEZ AL DÍA O EN DOS TOMAS. En algunos pacientes, con alivio
insuficiente de los
síntomas, INCREMENTANDO LA DOSIS A 200 MG DOS VECES AL DÍA, puede
aumentar
la eficacia. Si transcurridas 2 semanas, no se observara un incremento
del beneficio
terapéutico, se deben considerar otras alternativas terapéuticas.
_Artritis _
_reumatoide_ _:_ La
dosis
diaria
inicial
recomendada
es DE
200
MG administrados EN DOS TOMAS.
Posteriormente, si fuera necesario, la dosis puede ser incrementada a
200 MG DOS
VECES AL DÍA. Si transcurridas 2 semanas, no se observara un
incremento del
beneficio terapéutico, se deben cons