CEFUROXIME TEVA

البلد: أيرلندا

اللغة: الإنجليزية

المصدر: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

العنصر النشط:

CEFUROXIME AXETIL

متاح من:

Teva Pharma B.V.

جرعة:

500 Base Milligrams

الشكل الصيدلاني:

Film Coated Tablet

تاريخ الترخيص:

2010-02-12

خصائص المنتج

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Cefuroxime Teva 500mg Film Coated Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each 500 mg film-coated tablet contains 500 mg cefuroxime (as cefuroxime axetil)
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Cefuroxime Teva 500 mg film-coated tablets: light blue coloured film-coated tablets engraved with “500” on one side
and “P126” on the other side.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Cefuroxime Teva is indicated for the treatment of the following mild to moderately severe infections caused by micro-
organisms susceptible to cefuroxime:
-
upper respiratory tract infections: acute otitis media, sinusitis, tonsillitis and pharyngitis
-
acute bacterial bronchitis, acute exacerbations of chronic bronchitis
-
lower uncomplicated urinary tract infections: cystitis
-
skin and soft tissue infections: furunculosis, pyoderma and impetigo
-
treatment of early stage Lyme disease (stadium I) and subsequent prevention of late complications in adults and
children above 12 years of age.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Cefuroxime Teva tablets are coated to mask their taste: they should not be chewed.
The usual duration of therapy is 7 days (ranging from 5 to 10 days). For treatment of pharyngotonsillitis caused by
_Streptococcus pyogenes _a therapy duration of at least 10 days is indicated. The duration of treatment of early Lyme
disease should be 20 days. In order to achieve optimum absorption Cefuroxime Teva tablets should be taken shortly
after meals.
The dosage depends on the severity of the infection. For severe infections parenteral forms of cefuroxime are
recommended