CEFTRIAXONE Tradiphar 500 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable ou perfusion (IV)

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

ceftriaxone

متاح من:

Laboratoires pharmaceutiques TRADIPHAR

INN (الاسم الدولي):

ceftriaxone

جرعة:

500 mg

الشكل الصيدلاني:

poudre

تركيب:

composition pour un flacon de poudre > ceftriaxone : 500 mg . Sous forme de : ceftriaxone sodique solvant composition > Pas de substance active. :

طريقة التعاطي:

intraveineuse

الوحدات في الحزمة:

1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml

نوع الوصفة الطبية :

liste I

ملخص المنتج:

491 439-8 ou 34009 491 439 8 6 - 1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 538-4 ou 34009 577 538 4 9 - 10 flacon(s) en verre - 10 ampoule(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 539-0 ou 34009 577 539 0 0 - 30 flacon(s) en verre - 30 ampoule(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

الوضع إذن:

Abrogée

تاريخ الترخيص:

2010-08-11

نشرة المعلومات

NOTICE
Mis à jour : 11/08/2010
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
CEFTRIAXONE TRADIPHAR 500 MG / 5 ML, POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE OU POUR
PERFUSION (IV)
CEFTRIAXONE
ENCADRÉ
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SOMMAIRE NOTICE
DANS CETTE NOTICE :
1. Qu'est-ce que CEFTRIAXONE TRADIPHAR 500 mg / 5 ml, poudre et solvant pour solution injectable ou
pour perfusion (IV) et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CEFTRIAXONE TRADIPHAR 500 mg / 5 ml,
poudre et solvant pour solution injectable ou pour perfusion (IV) ?
3. Comment utiliser CEFTRIAXONE TRADIPHAR 500 mg / 5 ml, poudre et solvant pour solution injectable ou
pour perfusion (IV) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CEFTRIAXONE TRADIPHAR 500 mg / 5 ml, poudre et solvant pour solution injectable
ou pour perfusion (IV) ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE CEFTRIAXONE TRADIPHAR 500 MG / 5 ML, POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
OU POUR PERFUSION (IV) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE
CEFTRIAXONE TRADIPHAR 500 mg / 5 ml, poudre et solvant pour solution inj

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Mis à jour : 11/08/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFTRIAXONE TRADIPHAR 500 MG/5 ML, POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE OU POUR PERFUSION
(IV)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ceftriaxone....................................................................................................................................... 500
mg
Sous forme de ceftriaxone sodique
Pour un flacon de poudre.
Excipients : sodium (41,5 mg de sodium par flacon).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Injection intraveineuse :
Poudre et solvant pour solution injectable ou pour perfusion.
La poudre est de couleur blanche à jaunâtre.
Solvant : 5 ml d’eau pour préparations injectables.
Après reconstitution : le pH est iso-osmotique et d’environ 6,0 à 8,0.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
La ceftriaxone est indiquée dans le traitement des infections sévères lorsqu’il est établi ou probable que celles-
ci sont dues à des micro-organismes sensibles à ce produit, et qu’elles requièrent un traitement parentéral (voir
rubrique 5.1) :
·

Méningite bactérienne (voir rubrique 4.2 les recommandations relatives au traitement d’urgence de
_Purpura fulminans_).
·

Pneumonie.
·

Infections abdominales : notamment péritonites et infections biliaires. La ceftriaxone doit être utilisée en
association avec un autre antibiotique, qui puisse fournir une couverture anaérobie.
·

Infections compliquées de la peau et des tissus mous.
·

Infections des os et des articulations.
·

Patients présentant des manifestations avancées du syndrome de Lyme (stade II et III).
·

Gonorrhée.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des
antibactér