البلد: بولندا
اللغة: البولندية
المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ceftriaxonum natricum
Hospira UK Limited
J01DD04
Ceftriaxonum
500 mg
proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
1 fiol., 5909991144012, Rp; 5 fiol., 5909991144029, Rp; 10 fiol., 5909991144036, Rp; 25 fiol., 5909991144043, Rp
1 ULOTKA DOŁąCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA CEFTRIAXONE HOSPIRA, 500 MG, PROSZEK DO SPORZąDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAń CEFTRIAXONE HOSPIRA, 1 G, PROSZEK DO SPORZąDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAń CEFTRIAXONE HOSPIRA, 2 G, PROSZEK DO SPORZąDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI _Ceftriaxonum _ NALEżY UWAżNIE ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAż ZAWIERA ONA INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREśCI ULOTKI 1. Co to jest lek Ceftriaxone Hospira i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ceftriaxone Hospira 3. Jak stosować lek Ceftriaxone Hospira 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ceftriaxone Hospira 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CEFTRIAXONE HOSPIRA I W JAKIM CELU SIę GO STOSUJE Ceftriaxone Hospira jest antybiotykiem stosowanym u dorosłych i dzieci (także u noworodków). Jego działanie polega na zabijaniu bakterii powodujących zakażenia. Należy do grupy leków zwanych cefalosporynami. Ceftriaxone Hospira stosowany jest w leczeniu zakażeń: • mózgu (zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych), • płuc, • ucha środkowego, • brzucha i ściany jamy brzusznej (zapalenia otrzewnej), • dróg moczowych i nerek, • kości i stawów, • skóry i tkanek miękkich, • krwi, • serca. Lek ten można stosować: • w leczeniu określonych zakażeń przenoszonych drogą płciową (rzeżączki i kiły), • w leczeniu pacjentów z małą liczbą białych krwinek (neutropenią), którzy mają gorączkę spowodowaną zakażeniem bakteryjnym, • w leczeniu zakażeń w obrębie klatki pier اقرأ الوثيقة كاملة
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ceftriaxone Hospira, 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Ceftriaxone Hospira, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Ceftriaxone Hospira, 2 g, proszek do sporządzania roztworu do infuzji_ _ 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda fiolka zawiera 500 mg ceftriaksonu w postaci 596 mg ceftriaksonu sodowego. Każda fiolka zawiera 1 g ceftriaksonu w postaci 1,193 g ceftriaksonu sodowego. Każda fiolka zawiera 2 g ceftriaksonu w postaci 2,386 g ceftriaksonu sodowego. Każda 500 mg fiolka zawiera około 1,8 mmol (41,4 mg) sodu. Każda 1 g fiolka zawiera około 3,6 mmol (82,8 mg) sodu. Każda 2 g fiolka zawiera około 7,2 mmol (165,6 mg) sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Proszek do sporządzania roztworu do infuzji. Nieznacznie higroskopijny, krystaliczny proszek barwy prawie białej lub żółtawej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Ceftriakson jest wskazany do stosowania w leczeniu następujących zakażeń u dorosłych i dzieci, w tym noworodków urodzonych o czasie (od urodzenia): Bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych. Pozaszpitalne zapalenie płuc. Szpitalne zapalenie płuc. Ostre zapalenia ucha środkowego. Zakażenia w obrębie jamy brzusznej. Powikłane zakażenia dróg moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek). Zakażenia kości i stawów. Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich. Rzeżączka. Kiła. Bakteryjne zapalenie wsierdzia. Ceftriakson można stosować: W leczeniu zaostrzeń przewlekłej obturacyjnej choroby płuc u dorosłych. W leczeniu rozsianej postaci boreliozy (wczesnej (stadium II) i późnej (stadium III)) u dorosłych i dzieci, w tym noworodków od 15. dnia życia. W przedoperacyjnym zapobieganiu zakażeniom miejsc operowanych. 2 W leczeniu pacjentów z neutropenią, u których wystąpiła gorączka prawdopodobnie spowodowana zakażeniem اقرأ الوثيقة كاملة