CEFTAZIDIME MIP 2 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

ceftazidime anhydre

متاح من:

MIP PHARMA GMBH

ATC رمز:

J01DD02

INN (الاسم الدولي):

ceftazidime anhydrous

جرعة:

2000 mg

الشكل الصيدلاني:

poudre

تركيب:

composition pour un flacon > ceftazidime anhydre : 2000 mg . Sous forme de : ceftazidime pentahydratée 2328 mg

نوع الوصفة الطبية :

liste I

المجال العلاجي:

Antibactérien pour usage systémique. Céphalosporines de 3ème génération

ملخص المنتج:

34009 301 ou 6 8 - 1 flacon(s) en verre de 15 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 7 1 - 5 flacon(s) en verre de 15 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 8 8 - 10 flacon(s) en verre de 15 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

الوضع إذن:

Valide

تاريخ الترخيص:

2018-02-02

نشرة المعلومات

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/02/2018
Dénomination du médicament
CEFTAZIDIME MIP 2 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion
Ceftazidime
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
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·
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·
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
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même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CEFTAZIDIME MIP et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
CEFTAZIDIME MIP ?
3. Comment utiliser CEFTAZIDIME MIP ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CEFTAZIDIME MIP ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CEFTAZIDIME MIP 2 g, poudre pour solution
injectable / pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antibactérien pour usage systémique.
Céphalosporines de 3ème génération - code ATC :
J01DD02
CEFTAZIDIME MIP est un antibiotique destiné à l’adulte et à
l'enfant (y compris les nouveau-nés). Son mécanisme d’action
consiste à détruire les bactéries à l’origine d’infections. Il
appartient à la famille des médicaments appelés céphalosporines.
CEFTAZIDIME MIP est utilisé pour traiter les infections bactériennes
graves :
·
des poumons et de la poitrine
·
des poumons et des bronches chez les patients atteints de
mucoviscidose
·
du cerveau (méningite)
·
de l’oreille
·
de l’appareil urinaire
·
de la peau et des tissus mous
·
de l’abdo

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/02/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFTAZIDIME MIP 2 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 flacon contient 2 g de ceftazidime (sous forme de pentahydrate).
Excipients :
Carbonate de sodium correspondant à environ 104 mg de sodium par
flacon.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable/pour perfusion
Poudre blanche ou jaune clair
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CEFTAZIDIME MIP est indiqué dans le traitement des infections
suivantes chez les adultes, enfants et nourrissons, y
compris chez les nouveau-nés (dès la naissance).
·
Pneumonie nosocomiale
·
Infections broncho-pulmonaires dans la mucoviscidose
·
Méningite bactérienne
·
Otite moyenne suppurée chronique
·
Otite externe maligne
·
Infections urinaires compliquées
·
Infections compliquées de la peau et des tissus mous
·
Infections intra-abdominales compliquées
·
Infections osseuses et articulaires
·
Péritonite associée à la dialyse péritonéale chez les patients
sous DPCA.
Traitement des patients présentant une bactériémie associée à
l’une des infections listées ci-dessus ou susceptible de l’être.
La ceftazidime peut être utilisée dans la prise en charge des
patients neutropéniques avec fièvre susceptible d’être liée à
une infection bactérienne.
La ceftazidime peut être utilisée en prophylaxie périopératoire
des infections urinaires chez les patients subissant une
résection transurétrale de la prostate (RTUP).
Le choix de la ceftazidime doit tenir compte de son spectre
antibactérien, qui se limite principalement aux bactéries aérobies
à Gram négatif (voir les rubriques 4.4 et 5.1).
La ceftazidime doit être co-administrée avec d’autres agents
antibactériens chaque fois que l’éventail possible des bactéries
responsables ne relève pas de son spectre d’activité.
Il convient de ten