البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ceftazidim 5 H<2>O
Qilu Pharma Spain, S.L. - Geschäftsanschrift - (8159289)
Ceftazidime 5H <2> O
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung; Ceftazidim 5 H<2>O (22929) 2330 Milligramm
intravenöse Anwendung
verlängert
2018-09-14
1 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CEFTAZIDIM QILU 2 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG Ceftazidim LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE DIESES ARZNEIMITTEL ERHALTEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Ceftazidim Qilu und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Behandlung mit Ceftazidim Qilu beachten? 3. Wie ist Ceftazidim Qilu anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ceftazidim Qilu aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CEFTAZIDIM QILU UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ceftazidim Qilu ist ein Antibiotikum, das bei Erwachsenen und Kindern (einschließlich Neugeborener) angewendet werden kann. Es tötet Bakterien ab, die Infektionen verursachen. Es gehört zu der Arzneimittelgruppe der _Cephalosporine_ . Ceftazidim wird angewendet zur Behandlung schwerwiegender bakterieller Infektionen: • der Lunge und unteren Atemwege • der Lunge und Bronchien bei Patienten mit zystischer Fibrose (Mukoviszidose) • des Gehirns (Meningitis) • des Ohrs • der Harnwege • der Haut und Weichgewebe • der Bauchhöhle und Bauchwand (Peritonitis) • der Knochen und Gelenke. Ceftazidim kann auch angewendet werden: • zur Vorbeugung gegen Infektionen während einer Prostata-Operation bei Männern • zur Behandlung von Patienten mit verminderter Anzahl weißer Blutkörperchen (Neutropenie), die Fieber aufgrund einer bakteriellen Infektion haben. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER BEHANDLUNG MIT C اقرأ الوثيقة كاملة
1 FACHINFORMATION ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ceftazidim Qilu 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Durchstechflasche enthält 2 g Ceftazidim (als Ceftazidim 5 H 2 O) mit Natriumcarbonat (118 mg je Gramm Ceftazidim). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Eine Durchstechflasche enthält 104 mg (4,6 mmol) Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Weißes oder bis fast weißes, steriles kristallines Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ceftazidim Qilu wird angewendet zur Behandlung der unten aufgeführten Infektionen bei Erwachsenen und Kindern einschließlich Neugeborenen (von Geburt an). • Nosokomiale Pneumonie • Bronchopulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose • Bakterielle Meningitis • Chronisch-eitrige Otitis media • Maligne (nekrotisierende) Otitis externa • Komplizierte Harnwegsinfektionen • Komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen • Komplizierte intraabdominale Infektionen • Knochen- und Gelenksinfektionen • Peritonitis assoziiert mit Dialyse bei CAPD-Patienten. Behandlung von Bakteriämien im nachgewiesenen oder vermuteten Zusammenhang mit einer der oben genannten Infektionen. Ceftazidim kann zur Behandlung von Patienten mit febriler Neutropenie eingesetzt werden, wenn als Fieberursache eine bakterielle Infektion vermutet wird. 2 Ceftazidim kann bei transurethralen Prostataresektionen (TURP) zur perioperativen Prophylaxe von Harnwegsinfektionen eingesetzt werden. Bei der Wahl von Ceftazidim muss berücksichtigt werden, dass das antibakterielle Wirkungsspektrum von Ceftazidim weitgehend auf Gram-negative Aerobier beschränkt ist (siehe Abschnitt 4.4 und 5.1). Wenn nicht das gesamte Spektrum der möglichen Infektionserreger durch das Wirkungsspektrum von Ceftazidim abgedeckt wird, sollte Ceftazidim zusammen mit weiteren اقرأ الوثيقة كاملة