Ceftazidim Pfizer 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Ceftazidim 5 H<2>O

متاح من:

Amneal Pharma Europe Limited (8148759)

INN (الاسم الدولي):

Ceftazidime 5H <2> O

الشكل الصيدلاني:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

تركيب:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Ceftazidim 5 H<2>O (22929) 582,4 Milligramm

طريقة التعاطي:

Zur intramuskulären Anwendung (nach Rekonstitution/Verdünnung); Zur intravenösen Anwendung (nach Rekonstitution/Verdünnung)

الوضع إذن:

erloschen

تاريخ الترخيص:

2012-01-22

نشرة المعلومات

- 2 -
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 69611.00.00
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Ceftazidim Pfizer 250 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung
Ceftazidim Pfizer 500 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung
Ceftazidim Pfizer 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Wirkstoff: Ceftazidim
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Ceftazidim Pfizer und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Ceftazidim Pfizer beachten?
3.
Wie ist Ceftazidim Pfizer anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ceftazidim Pfizer aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST CEFTAZIDIM PFIZER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ceftazidim Pfizer wird zur Behandlung verschiedener Arten von
bakteriellen
Infektionen angewendet. Ceftazidim ist ein Antibiotikum mit
bakterizider
(bakterienabtötender) Wirkung und gehört zur Gruppe der
Cephalosporine.
Ceftazidim Pfizer kann angewendet werden zur Behandlung von
-
Infektionen der Lunge und der Bronchien bei Patienten mit zystischer
Fibrose
-
bakteriellen Infektionen des Gehirns (Hirnhautentzündung/Meningitis)
-
lang anhaltenden oder wiederkehrenden Infektionen der Ohren
-
lebensbedrohliche

خصائص المنتج

- 2 -
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 69611.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung der Arzneimittel
Ceftazidim Pfizer 250 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung
Ceftazidim Pfizer 500 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung
Ceftazidim Pfizer 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Ceftazidim Pfizer 250 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung_
Jede Durchstechflasche enthält 291,2 mg Ceftazidim 5 H
2
O
entsprechend
250 mg Ceftazidim.
Sonstige Bestandteile:
6,5 mg (0,28 mmol) Natrium/Durchstechflasche mit Pulver zur
Herstellung einer
Injektionslösung
_Ceftazidim Pfizer 500 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung_
Jede Durchstechflasche enthält 582,4 mg Ceftazidim 5 H
2
O
entsprechend
500 mg Ceftazidim.
Sonstige Bestandteile:
13 mg (0,56 mmol) Natrium/Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung
einer
Injektionslösung
_Ceftazidim Pfizer 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung_
Jede Durchstechflasche enthält 1,1648 g Ceftazidim 5 H
2
O
entsprechend
1 g Ceftazidim.
Sonstige Bestandteile:
26 mg (1,13 mmol) Natrium/Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung
einer
Injektionslösung
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Weißes bis cremefarbenes Pulver
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- 3 -
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Ceftazidim Pfizer ist angezeigt zur Behandlung der folgenden
Infektionen bei
Erwachsenen und Kindern einschließlich Neugeborenen:

bronchopulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose

bakterielle Meningitis (siehe Abschnitt 4.4)

chronische purulente Otitis media

maligne Otitis externa

komplizierte Harnwegsinfektionen

komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen

komplizierte intraabdominelle Infektionen

Knochen- und Gelenksinfekti