البلد: البرتغال
اللغة: البرتغالية
المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Cefixima
INN Farm, d.o.o
J01DD08
Cefixima
20 mg/ml
Granulado para suspensão oral
Cefixima 22.38 mg/ml
Via oral
Frasco 1 unidade(s) - 60 ml
1.1.2.3 - Cefalosporinas de 3ª. geração
MSRM
Genérico
cefixime
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5646872 CNPEM: 50005227 CHNM: 10023912 Não Comercializado
Autorizado
2015-04-17
APROVADO EM 17-04-2015 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Cefixima InnFarm 100 mg/5 ml granulado para suspensão oral cefixima Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Cefixima InnFarm e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Cefixima InnFarm 3. Como tomar Cefixima InnFarm 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Cefixima InnFarm 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Cefixima InnFarm para que é utilizado Cefixima InnFarm contém uma substância ativa designada por cefixima. Este medicamento pertence a um grupo de antibióticos designado por “cefalosporinas”, que são utilizados para tratar infeções causadas por bactérias. Cefixima InnFarm é utilizado em crianças com mais de 6 meses, adolescentes e adultos para tratar: Infeção do ouvido médio Infeção causada por um agravamento repentino de bronquite crónica Infeção aguda não complicada da bexiga Infeção não complicada nos rins 2. O que precisa de saber antes de tomar Cefixima InnFarm Não tome Cefixima InnFarm: Se tem alergia à cefixima ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Se tem alergia (hipersensibilidade) a qualquer outro tipo de antibiótico da família das cefalosporinas. Se já tiver tido uma reação alérgica grave a um antibiótico derivado da penicilina ou a qualquer outro tipo de antibiótico beta-lactâmico. APROVADO EM 17-04-2 اقرأ الوثيقة كاملة
APROVADO EM 17-04-2015 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Cefixima InnFarm 100 mg/5 ml granulado para suspensão oral 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada 5 ml de suspensão oral reconstituída contém 111,9 mg de cefixima sob a forma tri- hidratada equivalente a 100 mg de cefixima (anidra). Excipientes com efeitos conhecidos: Sacarose 2517,40 mg/5 ml Benzoato de sódio E211 Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA * Granulado para suspensão oral Granulado de cor branca a amarelo-pálido. A suspensão reconstituída consiste num líquido viscoso branco a amarelo-pálido. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Cefixima InnFarm está indicado no tratamento das seguintes infeções causadas por microrganismos suscetíveis em crianças com mais de 6 meses de idade, adolescentes e adultos (ver secção 5.1.): Exacerbações agudas de bronquite crónica (EABC) Otite média aguda Cistite aguda não complicada Pielonefrite não complicada. Devem ser tomadas em consideração as orientações oficiais sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos. 4.2 Posologia e modo de administração APROVADO EM 17-04-2015 INFARMED Posologia Adultos e adolescentes 400 mg todos os dias (= 20 ml de suspensão reconstituída) numa única dose ou 200 mg 2 vezes ao dia (= 10 ml) em intervalos de 12 horas. Idosos Os doentes idosos podem receber a mesma dose recomendada para os adultos. A função renal deve ser avaliada e a dose deve ser ajustada em casos de insuficiência renal grave (ver “Posologia em casos de insuficiência renal”) (ver acima e a secção 4.4.). Crianças com menos de 12 anos Cefixima 8 mg/kg peso corporal/dia, dose única ou dividida em duas doses a cada 12 horas. As recomendações de dosagem são apresentadas na tabela que se segue: Peso corporal Dose diária (ml) Uma vez ao dia Dose diária (ml) Duas vezes ao dia Dose diária (mg) 6,0 kg-9 kg (para bebés com mais de 6 meses) 1 x 2,5 ml 2 x 1,25 ml 50 mg 10,0 اقرأ الوثيقة كاملة