البلد: جمهورية التشيك
اللغة: التشيكية
المصدر: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2103 SODNÁ SŮL CEFAZOLINU
Noridem Enterprises Limited, Nikosia Array
J01DB04
2103 SODNÁ SŮL CEFAZOLINU
1G
Prášek pro injekční/infuzní roztok
Intramuskulární/intravenózní podání
Rx Array
CEFAZOLIN
Kód SÚKL: 0221887 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221885 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221886 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2019-03-13
1 Sp. zn. sukls99676/2017, sukls99677/2017 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA CEFAZOLIN NORIDEM 1 G PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK CEFAZOLIN NORIDEM 2 G PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK cefazolinum (jako cefazolinum natricum) PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. Název tohoto přípravku je Cefazolin Noridem 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok a Cefazolin Noridem 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok. Pro zbytek této příbalové informace je použit zkrácený název Cefazolin Noridem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Cefazolin Noridem a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Cefazolin Noridem podán 3. Jak se Cefazolin Noridem používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Cefazolin Noridem uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE CEFAZOLIN NORIDEM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Tento léčivý přípravek obsahuje obsahuje léčivou látku cefazolin. Cefazolin Noridem se používá k léčbě bakteriálních infekcí způsobených bakteriemi citlivými na cefazolin, jako jsou např.: - infekce kůže a měkkých tkání, - infekce kostí a kloubů. Cefazolin může být také použit před operací, v jejím průběhu a po operaci, aby se zabránilo možné infekci. 2. Č اقرأ الوثيقة كاملة
1 Sp. zn. sukls99676/2017, sukls99677/2017 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cefazolin Noridem 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok Cefazolin Noridem 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje cefazolinum 1 g (jako cefazolinum natricum). Jedna injekční lahvička obsahuje cefazolinum 2 g (jako cefazolinum natricum). Jedna injekční lahvička obsahuje 2,2 mmol (50,6 mg) sodíku. Jedna injekční lahvička obsahuje 4,4 mmol (101,2 mg) sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro injekční/infuzní roztok Bílý až téměř bílý prášek 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Cefazolin Noridem je indikován k léčbě následujících infekcí vyvolaných mikroorganismy citlivými na cefazolin: - infekce kůže a měkkých tkání - infekce kostí a kloubů Peroperační profylaxe. Pro chirurgické operace se zvýšeným rizikem infekcí anaerobními patogeny, např. kolorektální chirurgie, se doporučuje kombinace s odpovídajícím léčivem s účinností proti anaerobům. Použití cefazolinu má být omezeno na případy, kdy je zapotřebí parenterální léčba. Je-li to možné, má být testována citlivost kauzálního organismu na léčbu, i když léčba může být zahájena dříve, než budou k dispozici výsledky. V úvahu mají být vzata oficiální lokální doporučení pro použití antibakteriálních přípravků. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování a způsob podání závisí na umístění a závažnosti infekce a na klinickém a bakteriologickém vývoji. Lokální terapeutické pokyny mají být vzaty v úvahu. DOSPĚLÍ A DOSPÍVAJÍCÍ (NAD 12 LET VĚKU A ≥ 40 KG TĚLESNÉ HMOTNOSTI) - Infekce způsobené citlivými mikroorganismy: 1–2 g cefazolinu denně rozdělené na 2–3 stejné dávky. - Infekce způsobené středně citlivými mikroorganismy: 3–4 g cefazolinu denně rozdělené n اقرأ الوثيقة كاملة