البلد: جمهورية التشيك
اللغة: التشيكية
المصدر: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
22246 MIKRONIZOVANÉ FLAVONOIDY
Kern Pharma S.L., Terrasa (Barcelona) Array
C05CA53
22246 MIKRONIZOVANÉ FLAVONOIDY
1000MG
Tableta
Perorální podání
OTC Array
DIOSMIN, KOMBINACE
Kód SÚKL: 0248645 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248644 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248647 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248642 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248648 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248646 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248643 Velikost balení: 18 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2022-07-19
1 Sp. zn. sukls252805/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA CATILOPESA 1000 MG TABLETY Mikronizované flavonoidy obsahující 90 % diosminu a 10 % ostatních flavonoidů vyjádřených jako hesperidin PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 6 týdnů léčby chronického žilního onemocnění nebo 7 dní léčby akutního onemocnění hemoroidy nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem nebo s lékárníkem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Catilopesa a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Catilopesa užívat 3. Jak se Catilopesa užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Catilopesa uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE CATILOPESA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Catilopesa obsahuje léčivé látky, které mají vliv na aktivitu žil a žíly chrání; zvyšují jejich tonus a rezistenci kapilár. Catilopesa snižuje četnost otoků a má protizánětlivé účinky. Přípravek Catilopesa je indikován k léčbě dospělých v těchto indikacích: − léčba příznaků a projevů chronického onemocnění žil, např. při bolesti, pocitu tíže, nočních křečích, otocích a trofických změnách (nedostatečném prokrvení) dolních končetin; − léčba příznaků akutní hemor اقرأ الوثيقة كاملة
1 Sp. zn. sukls252805/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Catilopesa 1000 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Mikronizované flavonoidy obsahující 90 % diosminu a 10 % ostatních flavonoidů vyjádřených jako hesperidin. Jedna tableta obsahuje 1000 mg mikronizovaných flavonoidů obsahujících 900 mg diosminu a 100 mg ostatních flavonoidů vyjádřených jako hesperidin. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Cihlově červené tablety ve tvaru tobolky, s půlicí rýhou na obou stranách, o délce 22 mm a šířce 8,5 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Catilopesa je indikován k léčbě dospělých v těchto indikacích: - Léčba příznaků a projevů chronického onemocnění žil, např. při bolesti, pocitu tíže, nočních křečích, otocích a trofických změnách dolních končetin. - Symptomatická léčba při akutní hemoroidální atace. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Chronické žilní onemocnění_ Obvyklá denní dávka je 1 tableta. Léčba by měla trvat alespoň 4 až 5 týdnů. _Akutní hemoroidální ataka_ Během prvních 4 dnů léčby je denní dávka 3 tablety (podává se 1 a ½ tablety dvakrát denně). V dalších 3 dnech doporučená dávka činí 2 tablety (podává se 1 tableta dvakrát denně). Doporučená denní dávka pro udržovací léčbu je 1 tableta. V této indikaci je přípravek Catilopesa určen pouze ke krátkodobému užívání (viz bod 4.4). _ _ _Pediatrická populace_ _ _ Přípravek Catilopesa nelze vzhledem k nedostatečným údajům podávat dětem a dospívajícím mladším 18 let. 2 Specifické skupiny pacientů U starších pacientů a u pacientů s poruchou jater či ledvin nebyly provedeny studie dávkování. Způsob podání K perorálnímu podání. Tablety se užívají s jídlem. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 اقرأ الوثيقة كاملة