CATASART Tablets 32 Milligram

البلد: أيرلندا

اللغة: الإنجليزية

المصدر: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

العنصر النشط:

CANDESARTAN CILEXETIL

متاح من:

Rowex Ltd

جرعة:

32 Milligram

الشكل الصيدلاني:

Tablets

تاريخ الترخيص:

2009-09-04

خصائص المنتج

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Catasart 32 mg Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 32 mg of candesartan cilexetil
Excipient: each tablet contains 278.27 mg of lactose monohydrate
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet.
Pink, mottled, round biconvex tablet, debossed with 32 on one side and scored on the other side.
The tablet can be divided into equal halves.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Catasart is indicated for the:
Treatment of essential hypertension in adults.
Treatment of adult patients with heart failure and impaired left ventricle systolic function (left ventricular
ejection fraction
40%) as add-on therapy to Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors or when ACE-
inhibitors are not tolerated (see section 5.1).
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology in Hypertension
The recommended initial dose and usual maintenance dose is 8 mg once daily. Most of the antihypertensive effect is
attained within 4 weeks. In some patients whose blood pressure is not adequately controlled, the dose can be increased
to 16 mg once daily and to a maximum of 32 mg once daily. Therapy should be adjusted according to blood pressure
response.
Catasart may also be administered with other antihypertensive agents. Addition of hydrochlorothiazide has been shown
to have an additive antihypertensive effect with various doses of Catasart.
_Elderly population_
No initial dosage adjustment is necessary in elderly patients.
_Patients with intravascular volume depletion_
An initial dose of 4 mg may be considered in patients at risk for hypotension, such as patients with possible volume
depletion (see also 4.4).
_Patients with renal impairment_
The starting dose is 4