CASFUCID 50mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

البلد: بيرو

اللغة: الإسبانية

المصدر: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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تأكيد الحساب خصائص المنتج (SPC)
10-03-2022

العنصر النشط:

ACETATO DE CASPOFUNGINA;

متاح من:

SUPPORT AND REPRESENTATION PHARMA S.A.C. - DROGUERÍA

ATC رمز:

J02AX04

INN (الاسم الدولي):

ACETATE OF CASPOFUNGIN;

الشكل الصيدلاني:

POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

تركيب:

POR VIAL mg -

طريقة التعاطي:

INTRAVENOSA

الوحدات في الحزمة:

caja de cartón conteniendo un vial de vidrio tipo I incoloro con cuneta incolora

نوع الوصفة الطبية :

Con receta médica

المصنعة من قبل:

IMMACULE LIFESCIENCES PVT. LTD. - INDIA

المجموعة العلاجية:

Caspofungina

ملخص المنتج:

Presentación: caja de cartón conteniendo un vial de vidrio tipo I incoloro con cuneta incolora

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2026-10-07

خصائص المنتج

                                PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
CASFUCID
_(Caspofungina 50 mg) _
POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION
(Liofilizado)
1. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene:
Acetato de Caspofungina
equivalente a Caspofungina ..... 50mg
excipientes ................................ c.s.p.
2. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
•
Tratamiento de la candidiasis invasora en pacientes adultos o
pediátricos
•
Tratamiento de la aspergilosis invasora en pacientes adultos o
pediátricos que son
refractarios
o
intolerantes
a
la
amfotericina
B,
formulaciones
de
lípidos
de
amfotericina B y/o itraconazol.
La resistencia se define como la progresión de la enfermedad o la
falta de mejoría
después de un mínimo de 7 días de anteriores dosis terapéuticas de
terapia
antifúngica efectiva.
•
Tratamiento empírico de infecciones fúngicas presuntas (tales como
Candida o
Aspergillus) en pacientes adultos o pediátricos neutropénicos y con
fiebre.
3. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
La administración de caspofungina debe ser iniciada por un médico
con experiencia en
el tratamiento de infecciones fúngicas invasoras.
DOSIS
PACIENTES ADULTOS
Se debe administrar una sola dosis de carga de 70 mg en el día 1,
seguida de 50 mg
diarios posteriormente. En pacientes que pesen más de 80 kg, después
de la dosis de
carga inicial de 70 mg, se recomienda caspofungina 70 mg a diario. No
es necesario
ningún ajuste de dosis en función del sexo o de la raza.
PACIENTES PEDIÁTRICOS (DE 12 MESES A 17 AÑOS)
En los pacientes pediátricos (de 12 meses a 17 años), la
dosificación se deberá basar
en la superficie corporal del paciente (ver Instrucciones de uso en
Pacientes Pediátricos,
Fórmula de Mosteller 1). En todas las indicaciones, se debe
administrar una dosis de
carga única de 70 mg/m2 (sin superar una dosis real de 70 mg) el día
1, seguida de 50
mg/m2 al día a partir de ese momento (sin superar una dosis real de
70 mg al día). Si la
dosis de 50 mg/m2 al día se tolera bien pero no ofrece una respuesta
clínica suficie
                                
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