Carvedilol Genoptim 6,25 mg Tabletki powlekane

البلد: بولندا

اللغة: البولندية

المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

العنصر النشط:

Carvedilolum

متاح من:

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

ATC رمز:

C07AG02

INN (الاسم الدولي):

Carvedilolum

جرعة:

6,25 mg

الشكل الصيدلاني:

Tabletki powlekane

ملخص المنتج:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991291730; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991291747; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991291754; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991291761

الوضع إذن:

2021-10-06

نشرة المعلومات

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CARVEDILOL GENOPTIM, 6,25 MG, TABLETKI POWLEKANE
CARVEDILOL GENOPTIM, 12,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
CARVEDILOL GENOPTIM, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Carvedilolum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Carvedilol Genoptim i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Carvedilol Genoptim
3.
Jak przyjmować lek Carvedilol Genoptim
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Carvedilol Genoptim
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CARVEDILOL GENOPTIM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Carvedilol Genoptim w postaci tabletek o mocy 6,25 mg, 12,5 mg lub
25 mg zawiera substancję
czynną
karwedylol, którego działanie polega na rozszerzaniu naczyń
krwionośnych poprzez
blokowanie receptorów adrenergicznych typu alfa
1
oraz hamowaniu aktywności układu
renina−angiotensyna−aldosteron poprzez blokadę receptorów
beta-adrenergicznych.
Lek Carvedilol Genoptim wskazany jest w leczeniu:
−
przewlekłej niewydolności serca (stabilnej, łagodnej, umiarkowanej
i ciężkiej, przewlekłej
niewydolności serca), jako uzupełnienie zazwyczaj stosowanego
leczenia podstawowego,
−
nadciśnienia tętniczego,
−
stabilnej choroby wieńcowej,
−
pacjentów po przebytym zawale mięśnia serca ze stwierdzonymi
zaburzeniami czynności lewej
k

خصائص المنتج

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Carvedilol Genoptim, 6,25 mg, tabletki powlekane
Carvedilol Genoptim, 12,5 mg, tabletki powlekane
Carvedilol Genoptim, 25 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Carvedilol Genoptim, 6,25 mg, tabletki powlekane:
Każda tabletka zawiera 6,25 mg karwedylolu.
Carvedilol Genoptim, 12,5 mg, tabletki powlekane:
Każda tabletka zawiera 12,5 mg karwedylolu.
Carvedilol Genoptim, 25 mg, tabletki powlekane:
Każda tabletka zawiera 25 mg karwedylolu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Carvedilol Genoptim, 6,25 mg, tabletki powlekane:
Każda tabletka zawiera 57,25 mg laktozy jednowodnej
oraz 1,250 mg sacharozy.
Carvedilol Genoptim, 12,5 mg, tabletki powlekane:
Każda tabletka zawiera 114,5 mg laktozy jednowodnej
oraz 2,5 mg sacharozy.
Carvedilol Genoptim, 25 mg, tabletki powlekane:
Każda tabletka zawiera 229 mg laktozy jednowodnej oraz
5 mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Carvedilol Genoptim, 6,25 mg, tabletki powlekane:
Białe lub prawie białe, owalne tabletki powlekane, oznaczone
symbolem „F 57” po jednej stronie i
linią
podziału po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe
dawki.
Carvedilol Genoptim, 12,5 mg, tabletki powlekane:
Białe lub prawie białe, owalne tabletki powlekane, oznaczone
symbolem „F 58” po jednej stronie i
linią
podziału po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe
dawki.
Carvedilol Genoptim, 25 mg, tabletki powlekane:
Białe lub prawie białe, owalne tabletki powlekane, oznaczone
symbolem „F 59” po jednej stronie i
linią
podziału po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe
dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Przewlekła niewydolność serca
2
Carvedilol Genoptim jest wskazany w leczeniu stabilnej postaci
łagodnej, umiarkowanej i ciężkiej
przewlekłej
niewydolności serca jako uzupełnienie standardowego leczenia
podstawowego
inhibitorami
k