البلد: بلجيكا
اللغة: الهولندية
المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Carteololhydrochloride 10 mg/ml
Viatris BV-SRL
S01ED05
Carteolol Hydrochloride
1%
Oogdruppels, oplossing
Carteololhydrochloride 10 mg/ml
Oculair gebruik
Carteolol
CTI-code: 142913-01 - De grootte van de verpakking: 5 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05099151914255 - CNK-code: 0664193 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 142913-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1988-06-21
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT CARTEOL 1%, OOGDRUPPELS, OPLOSSING CARTEOL 2%, OOGDRUPPELS, OPLOSSING (carteololhydrochloride) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is CARTEOL en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CARTEOL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Geneesmiddelengroep: de werkzame stof, carteolol, behoort tot de groep van geneesmiddelen voor de behandeling van GLAUCOOM, EEN AANDOENING WAARVAN EEN TE HOGE DRUK IN HET OOG EEN VAN DE FACTOREN IS. CARTEOL oogdruppels verlagen de druk in het oog. Therapeutische indicaties: te gebruiken in geval van: - verhoogde druk in de oogbol - openhoekglaucoom Raadpleeg uw arts indien u geen verbetering voelt of indien u zich minder goed voelt. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent ALLERGISCH (overgevoelig) voor carteolol, voor bètablokkers of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - Indien u ademhalingsproblemen zoals astma of een ernstige chronische obstructieve bronchitis hebt of in het verleden hebt gehad. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts voordat u dit midde اقرأ الوثيقة كاملة
1 . 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL CARTEOL 1%, oogdruppels, oplossing CARTEOL 2%, oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING CARTEOL 1%, oogdruppels, oplossing: carteololhydrochloride 10 mg/ml CARTEOL 2%, oogdruppels, oplossing: carteololhydrochloride 20 mg/ml Hulpstof met bekend effect: CARTEOL bevat 0,05 mg/ml benzalkoniumchloride en 0,5087 mg/ml fosfaten. Voor een volledige lijst van hulpstoffen: zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oogdruppels, oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES CARTEOL is aangewezen bij intra-oculaire hypertensie en open-hoek glaucoom. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De behandeling zal met de laagste dosering CARTEOL ingesteld worden. In geval van een onvoldoende respons, zal men een meer geconcentreerde CARTEOL toepassen. De posologie zal in functie zijn van het therapeutisch resultaat en zal 2 indruppelingen per dag niet overschrijden. Wanneer men het nasolacrymaal kanaal of de ogen sluit gedurende 2 minuten wordt de systemische absorptie verminderd. Daardoor kunnen de systemische bijwerkingen verminderd en de lokale activiteit verhoogd worden. Wijze van toediening Voor oculair gebruik. 4.3 CONTRA-INDICATIES - Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. - Hartinsufficiëntie, atrioventriculaire blok, obstructieve longaandoeningen (astma, chronische bronchitis). - Reactieve aandoeningen van de ademhalingswegen zoals bronchiaal astma of antecedenten van bronchiaal astma evenals ernstige chronische obstructieve longaandoeningen. - Sinusale bradycardie, sick-sinus syndroom, sino-auriculair blok, atrioventriculair blok van de tweede of derde graad dat niet door een pacemaker is gecontroleerd. Bevestigde hartinsufficiëntie, cardiogene shock. 2 . 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Zoals andere oftalmologische producten voor lokaal gebruik wordt ook carteolol systemisch geabsorbeerd. Omdat carteolol een bètablokkerende werking heeft kunnen dezelfde types اقرأ الوثيقة كاملة