Carprogesic 100 mg tabletten voor honden

البلد: هولندا

اللغة: الهولندية

المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

العنصر النشط:

CARPROFEN

متاح من:

Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works)

ATC رمز:

QM01AE91

INN (الاسم الدولي):

CARPROFEN

الشكل الصيدلاني:

Tablet

طريقة التعاطي:

Oraal gebruik

نوع الوصفة الطبية :

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

المجال العلاجي:

Carprofen

تاريخ الترخيص:

2009-11-30

خصائص المنتج

BD/2014/REG NL 102445/zaak 346990
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Beschikkende op de aanvraag d.d. 17 juni 2013 van Norbrook
Laboratories
Ltd. Newry tot verlenging van de registratie van het diergeneesmiddel
CARPROGESIC 100 MG TABLETTEN VOOR HONDEN, registratienummer REG NL
102445;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel CARPROGESIC 100 MG TABLETTEN
VOOR HONDEN, registratienummer REG NL 102445, van Norbrook
Laboratories Ltd. te Newry welke verantwoordelijk is voor het in de
handel
brengen in Nederland, wordt verlengd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel CARPROGESIC 100 MG TABLETTEN VOOR HONDEN,
ingeschreven onder nummer REG NL 102445 treft u aan als bijlage A
behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter
behorende bij het diergeneesmiddel CARPROGESIC 100 MG TABLETTEN
VOOR HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 102445 treft u aan
als bijlage B behorende bij dit besluit.
BD/2014/REG NL 102445/zaak 346990
2
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
voor deze:
Utrecht, 30 juni 2014
dhr. ir. F. Verheijen
Hoofd Bureau Diergeneesmiddelen
BD/2014/REG NL 102445/zaak 346990
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2014/REG NL 102445/zaak 346990
4
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CARPROGESIC 100 mg tabletten voor honden
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Carprofen
100 mg
HULPSTOFFEN:
Tartrazine (E102)
1,2 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Een gele ronde tablet met een doorsnede van 8 mm, met aan de ene kant
een in reliëf aangebrachte
“100” en aan de andere kant een enkele breukstreep.
De tabletten kunnen in twee delen verdeeld worden.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUI