CARPRIEVE - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER BOVINI

البلد: إيطاليا

اللغة: الإيطالية

المصدر: Ministero della Salute

العنصر النشط:

CARPROFEN

متاح من:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

ATC رمز:

QM01AE91

INN (الاسم الدولي):

carprofen

تركيب:

CARPROFEN - 50 mg/ml

الوحدات في الحزمة:

FLACONE DA 50 ML

نوع الوصفة الطبية :

Ricetta in triplice copia non ripetibile

المجال العلاجي:

CARPROFEN

ملخص المنتج:

BOVINI - BOVINI - CARNE - 21 giorni - USO ENDOVENOSO; BOVINE - BOVINI - LATTE - 0 ore - USO ENDOVENOSO; BOVINE - BOVINI - LATTE - 0 ore - USO SOTTOCUTANEO

تاريخ الترخيص:

2014-09-29

نشرة المعلومات

Carprieve Inj - Leaflet
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
1.
NOME
E
INDIRIZZO
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE
IN
COMMERCIO
E
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL
RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry
Co. Down, BT35 6JP
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Carprieve 50 mg/ml Soluzione Iniettabile per bovini.
3.
INDICAZIONE
DEL
PRINCIPIO
ATTIVO
E
DEGLI
ALTRI
INGREDIENTI
Carprieve
50
mg/ml
Soluzione
Iniettabile
per
bovini
è
una
soluzione
iniettabile
contenente 50 mg/ml di carprofen, 0.1 ml/ml di etanolo (come
conservante) e 2,0 mg/ml
di sodio formaldeide solfossilato (come antiossidante).
4.
INDICAZIONI
Riduzione della piressia nei casi acuti di malattie respiratorie
infettive nei bovini, in
associazione con un’appropriata terapia antinfettiva.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non impiegare in animali affetti da malattie cardiache, epatiche o
renali, in caso di
rischio
di
ulcere
gastrointestinali
od
emorragie,
in
caso
di
discrasia
ematica
od
ipersensibilità al prodotto.
Carprieve Inj - Leaflet
6.
REAZIONI AVVERSE
Studi nei bovini hanno dimostrato la possibile comparsa di una
transitoria reazione locale
nel sito d’inoculo che, comunque, dovrebbe scomparire entro 24 ore
dall’iniezione.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi od altre reazioni non
menzionate in
questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il Medico
Veterinario.
7.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini.
8.
POSOLOGIA
PER
CIASCUNA
SPECIE,
VIA
E
MODALITA’
DI
SOMMINISTRAZIONE
Singola iniezione sottocutanea o intravenosa al dosaggio di 1,4 mg di
carprofen per Kg di
peso corporeo (1 ml/35 kg) in combinazione con una terapia antibiotica
adeguata.
9.
AVVERTENZE PER UNA CORR

خصائص المنتج

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Carprieve 50 mg/ml Soluzione iniettabile per bovini.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
PRINCIPIO ATTIVO:
Carprofen
50 mg/ml
ECCIPIENTI:
Etanolo (anidro)
100 mg/ml
Sodio formaldeide solfossilato
2,0 mg/ml
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida da incolore a leggermente giallognola.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
_SPECIE DI DESTINAZIONE_
Bovini.
4.2
_INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE _
Riduzione della piressia nei casi acuti di malattie respiratorie
infettive nei bovini, in
associazione con un’appropriata terapia antinfettiva.
4.3
_CONTROINDICAZIONI_
Non impiegare in animali affetti da malattie cardiache, epatiche o
renali.
Non impiegare in animali con ulcere gastrointestinali o emorragie.
Non impiegare in caso di discrasia ematica.
Non usare negli animali con nota ipersensibilità al prodotto.
Per l’impiego in bovine in gravidanza vedere punto 4.7.
4.4
_AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE_
Nessuna.
4.5
_PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO _
I) _PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI _
Non superare la dose prescritta o la durata del trattamento.
Non somministrare altri FANS contemporaneamente od entro le 24 ore
precedenti e
successive alla somministrazione di questo prodotto. Alcuni FANS
possono presentare
un forte legame con le proteine plasmatiche e competere con altri
farmaci fortemente
legati, portando ad effetti tossici.
L’uso in animali con meno di 6 settimane o in animali anziani
aumenta il rischio di
reazioni avverse. Se l’impiego in questi animali non può essere
evitato, è necessario
una riduzione della dose ed un accurato monitoraggio clinico.
Evitare
l’impiego
in
animali
disidratati,
ipovolemici
od
ipotesi,
in
ragione
del
potenziale rischio di aumentare la tossicità renale. Vedi anche punto
4.8.
II) _PRECAUZIONI SPECIALI CHE DEVONO ESSERE