البلد: فنلندا
اللغة: الفنلندية
المصدر: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Carmustine
WAYMADE B.V.
L01AD01
Carmustine
100 mg
kuiva-aine ja liuotin välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos
Ei kaupan: 100 mg + 3 ml
Ei kaupan: 100 mg + 3 ml
karmustiini
Substituutioryhmä: 2250
Myyntilupa myönnetty
2022-06-09
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE CARMUSTINE WAYMADE 100 MG KUIVA-AINE JA LIUOTIN VÄLIKONSENTRAATIKSI INFUUSIONESTETTÄ VARTEN, LIUOS karmustiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. • Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Carmustine Waymade on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Carmustine Waymade-valmistetta 3. Miten Carmustine Waymadeta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Carmustine Waymade -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CARMUSTINE WAYMADE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Carmustine Waymade on lääke, jonka vaikuttava aine on karmustiini. Karmustiini kuuluu nitrosourea- syöpälääkkeiden ryhmään. Ne vaikuttavat hidastamalla syöpäsolujen kasvua. Karmustiini on tarkoitettu yksin tai yhdessä muiden syöpälääkkeiden ja/tai muiden hoitotoimenpiteiden (sädehoito, leikkaus) kanssa seuraavien pahanlaatuisten kasvainten hoitoon: • aivokasvaimet (glioblastooma, aivorungon glioomat, medulloblastooma, astrosytooma ja ependymooma), etäpesäkkeet aivoissa • non-Hodgkinin lymfooman ja Hodgkinin taudin toissijainen hoito • autologista hematopoieettista kantasolusiirtoa (HPCT) edeltävä valmisteluhoito pahanlaatuisissa verisairauksissa (Hodgkinin tauti / non-Hodgkinin lymfooma) • Multippeli myelooma (luuytimessä kehittyvä pahanlaatuinen kasvain) – yhdessä glukokortikoidin (esim. prednisoni) kanssa 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT CARMUSTINE WAYMADE-VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ CARMUSTINE WAYMADETA: اقرأ الوثيقة كاملة
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Carmustine Waymade 100 mg kuiva-aine ja liuotin välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi injektiopullo kuiva-ainetta välikonsentraatiksi infuusionestettä varten sisältää 100 mg karmustiinia. Käyttövalmiiksi saattamisen ja laimentamisen jälkeen (ks. kohta 6.6) yksi ml liuosta sisältää 3,3 mg karmustiinia. _Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan _ Jokainen liuotinpullo sisältää 3 ml vedetöntä etanolia (joka vastaa 2,37 grammaa). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kuiva-aine ja liuotin välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos. Kuiva-aine: kylmäkuivattuina vaaleankeltaisina hiutaleina tai kiinteänä massana. Liuotin: väritön kirkas neste. Käyttövalmiiden infuusioliuosten pH-arvo: 4,0–6,8. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1. KÄYTTÖAIHEET Karmustiini on tarkoitettu yksin tai yhdessä muiden syöpälääkkeiden ja/tai muiden hoitotoimenpiteiden (sädehoito, leikkaus) kanssa seuraavien pahanlaatuisten kasvainten hoitoon: • aivokasvaimet (glioblastooma, aivorungon glioomat, medulloblastooma, astrosytooma ja ependymooma), aivometastaasit • non-Hodgkinin lymfooman ja Hodgkinin taudin toissijainen hoito • autologista hematopoieettista kantasolusiirtoa (HPCT) edeltävä valmisteluhoito pahanlaatuisissa verisairauksissa (Hodgkinin tauti / non-Hodgkinin lymfooma). • Multippeli myelooma – yhdessä glukokortikoidin (esim. prednisoni) kanssa. 4.2. ANNOSTUS JA ANTOTAPA Carmustine Waymadeta saaantaa vain syövän hoitoon erikoistuneen lääkärin valvonnassa. Annostus: _Aloitusannokset _ Kun Carmustine Waymadeta käytetään yksinään, suositeltu annos aikaisemmin hoitamattomilla potilailla on 150–200 mg/m 2 laskimoon 6 viikon välein. Annos voidaan antaa kerta-annoksena tai jaettuna päivittäisiin infuusioihin, esim. 75–100 mg/m 2 kahtena peräkkäisenä päivänä. Kun Carmustine Waymadeta käytetään yhdessä muiden myelosuppressiivisten lääkkeiden kanssa tai اقرأ الوثيقة كاملة