البلد: سلوفاكيا
اللغة: السلوفاكية
المصدر: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
IMUNA PHARM, a.s., Slovensko
A07BA01
perorálne použitie
tbl 20x320 mg (blis.PVC/Al); tbl 50x320 mg (blis.PVC/Al)
Nie je viazaný na lekársky predpis
49 - DIGESTIVA, ADSORBENTIA, ACIDA
Aktívne uhlie
tbl 50x320 mg (blis.PVC/Al); tbl 20x320 mg (blis.PVC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1972-10-26
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/00352-Z1B Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/04139-Z1B PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA CARBOSORB TABLETY 320 mg aktívne uhlie POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa do 2 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo sú CARBOSORB tablety a na čo sa používajú 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete CARBOSORB tablety 3. Ako užívať CARBOSORB tablety 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať CARBOSORB tablety 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO SÚ CARBOSORB TABLETY A NAČO SA POUŽÍVAJÚ CARBOSORB je liek obsahujúci aktívne uhlie, črevné adsorbens, čo je látka s veľkým aktívnym povrchom a ochrannými vlastnosťami. V tráviacom trakte sa nevstrebáva a viaže na svoj povrch škodlivé látky, plyny, hnilobné produkty, toxíny, produkty látkovej premeny a rôzne chemické zlúčeniny, ktoré sa týmto stávajú neaktívne. CARBOSORB je určený na liečbu dospelých, dospievajúcich a detí starších ako 3 roky. Bez porady s lekárom môžu liek krátkodobo (najviac 2 dni) užívať dospelí vrátane tehotných a dojčiacich žien a dospievajúci pri náhlej hnačke spôsobenej diétnou chybou, pri výskyte mene اقرأ الوثيقة كاملة
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/00352-Z1B Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/04139-Z1B SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU CARBOSORB tablety 320 mg 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna tableta obsahuje 320 mg aktívneho uhlia. Pomocné látky so známym účinkom: Jedna tableta obsahuje 268 mg sacharózy a 1,2 mg sodíka. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta. Čierne, okrúhle, ploché tablety so skosenými hranami. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Akútna hnačka spôsobená diétnou chybou, menej závažné črevné infekcie spôsobené vírusmi a baktériami, hnačka vyvolaná v priebehu iných základných ochorení (diabetes mellitus), plynatosť, poruchy trávenia, dráždivé hrubé črevo, ulcerózna kolitída, gastritída, gastroenteritída, diagnostické vyšetrenie žlčníka a žlčových ciest. Liek je určený na liečbu dospelých, dospievajúcich a detí starších ako 3 roky. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie _Dospelí a dospievajúci_ Odporúčaná dávka je 2 - 4 tablety 3 - 4-krát denne. Pri hnačke a intoxikácii je možné zvýšiť dávku na 10 - 12 tabliet 3 - 4-krát denne. _Deti vo veku od 3 rokov_ Odporúčaná dávka je 2 - 4 tablety 3 - 4-krát denne, pri hnačke 4 - 5 tabliet 3 - 4-krát denne. Spôsob podávania Na perorálne podanie. Tablety sa prehltnú celé a zapijú malým množstvom vody, alebo sa nechajú rozpadnúť v pohári v malom množstve vody, dôkladne sa rozmiešajú a obsah pohára sa vypije. Tablety je možné pre ich veľkosť rozhrýzť alebo rozdrviť a zapiť vodou. Deťom sa tablety podávajú vždy ako suspenzia, ktorá 1 Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/00352-Z1B Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/04139-Z1B vznikne rozdrvením alebo rozpadnutím tabliet v malom množstve vody a dávku dieťa zapije pohárom vody alebo teplého čaju. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Precitlivenosť na اقرأ الوثيقة كاملة