Carboplatin-Teva liquid 450 mg / 45 ml Infusionslösung

البلد: سويسرا

اللغة: الألمانية

المصدر: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

العنصر النشط:

carboplatinum

متاح من:

Teva Pharma AG

ATC رمز:

L01XA02

INN (الاسم الدولي):

carboplatinum

الشكل الصيدلاني:

Infusionslösung

تركيب:

carboplatinum 450 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 45 ml.

الفئة:

A

المجموعة العلاجية:

Synthetika

المجال العلاجي:

Zytostatikum

الوضع إذن:

zugelassen

تاريخ الترخيص:

2008-02-27

خصائص المنتج

FACHINFORMATION
Carboplatin-Teva liquid, Infusionslösung
Teva Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Carboplatin (abgek. CBDCA).
Hilfsstoff: Wasser für Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Infusionslösung: Stechampullen zu 50 mg/5 ml, 150 mg/15 ml, 450 mg/45
ml oder 600 mg/60 ml
(Konzentration 10 mg/ml).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Einzeln oder in Kombination zur Behandlung des Ovarialkarzinoms, des
kleinzelligen
Bronchialkarzinoms, von Tumoren des ORL-Bereiches und des
Cervixkarzinoms.
Eine Monotherapie bei ORL-Karzinomen sollte in Kombination mit
Radiotherapie erfolgen.
Beim Blasenkarzinom ist Carboplatin-Teva liquid nur in Kombination mit
anderen Zytostatika
angezeigt.
Dosierung/Anwendung
Carboplatin-Teva liquid sollte nur von Ärzten angewendet werden, die
Erfahrung in der
Chemotherapie haben.
Bei Carboplatin-Teva liquid kann auf Hydratation und/oder forcierte
Diurese verzichtet werden.
Carboplatin-Teva liquid wird entweder unverdünnt oder verdünnt als
langsame intravenöse Infusion
über 15–60 Minuten verabreicht. Carboplatin-Teva liquid sollte
nicht über eine schnelle intravenöse
Injektion verabreicht werden. Zubereitung/Handhabung siehe «Sonstige
Hinweise/Hinweise für die
Handhabung».
Dosierung aufgrund der Körperoberfläche, Dosisintervall
Die empfohlene Dosis für die Monotherapie beim Erwachsenen ohne
vorangehende Chemo-
und/oder Strahlentherapie und mit normaler Nierenfunktion beträgt 400
mg/m² Körperfläche als
Einzeldosis. Alternativ kann die Dosierung nach der Calvert-Formel
berechnet werden.
Diese Behandlung darf frühestens nach 4 Wochen wiederholt werden
und/oder falls die
Neutrophilenzahl ≥2000 Zellen/mm³ und die Thrombozytenzahl
≥100'000 Zellen/mm³ ist.
In jedem Fall muss die Dosierung bei jeder folgenden Behandlung
individuell neu angepasst werden,
gestützt auf die während des vorhergehenden Behandlungszyklus
wöchentlich kontrollierten
Leukozyten- und Thrombozytenwerte.
Dosierung auf Basis der Calvert-Formel
Alternativ zu oben angege