Carboplatin Sandoz eco 450 mg / 45 ml Infusionslösung

البلد: سويسرا

اللغة: الألمانية

المصدر: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

العنصر النشط:

carboplatinum

متاح من:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC رمز:

L01XA02

INN (الاسم الدولي):

carboplatinum

الشكل الصيدلاني:

Infusionslösung

تركيب:

carboplatinum 450 mg, Wasser für iniectabilia q.s. die Lösung für 45 ml.

المجموعة العلاجية:

Synthetika

المجال العلاجي:

Zytostatikum

تاريخ الترخيص:

2012-08-10

خصائص المنتج

FACHINFORMATION
Carboplatin Sandoz® eco
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Carboplatin (abgek. CBDCA).
Hilfsstoffe: Wasser für Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Infusionslösung: Stechampullen zu 50 mg/5 ml, 150 mg/15 ml, 450 mg/45
ml oder 600 mg/60 ml
(Konzentration 10 mg/ml).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Einzeln oder in Kombination zur Behandlung des Ovarialkarzinoms, des
kleinzelligen
Bronchialkarzinoms, von Tumoren des ORL-Bereiches und des
Cervixkarzinoms.
Eine Monotherapie bei ORL-Karzinomen sollte in Kombination mit
Radiotherapie erfolgen.
Beim Blasenkarzinom ist Carboplatin Sandoz eco nur in Kombination mit
anderen Zytostatika
angezeigt.
Dosierung/Anwendung
Carboplatin Sandoz eco sollte nur von Ärzten angewendet werden, die
Erfahrung in der
Chemotherapie haben.
Bei Carboplatin Sandoz eco kann auf Hydratation und/oder forcierte
Diurese verzichtet werden.
Carboplatin Sandoz eco wird entweder unverdünnt oder verdünnt als
langsame intravenöse Infusion
über 15–60 Minuten verabreicht. Carboplatin Sandoz eco sollte nicht
über eine schnelle intravenöse
Injektion verabreicht werden. Zubereitung/Handhabung siehe «Sonstige
Hinweise/Hinweise für die
Handhabung».
Dosierung aufgrund der Körperoberfläche, Dosisintervall
Die empfohlene Dosis für die Monotherapie beim Erwachsenen ohne
vorangehende Chemo-
und/oder Strahlentherapie und mit normaler Nierenfunktion beträgt 400
mg/m² Körperfläche als
Einzeldosis. Alternativ kann die Dosierung nach der Calvert-Formel
berechnet werden.
Diese Behandlung darf frühestens nach 4 Wochen wiederholt werden
und/oder falls die
Neutrophilenzahl ≥2000 Zellen/mm³ und die Thrombozytenzahl
≥100’000 Zellen/mm³ ist.
In jedem Fall muss die Dosierung bei jeder folgenden Behandlung
individuell neu angepasst werden,
gestützt auf die während des vorhergehenden Behandlungszyklus
wöchentlich kontrollierten
Leukozyten- und Thrombozytenwerte.
Dosierung auf Basis der Calvert-Formel
Alternativ zu oben angegebener In