CARBOPALM 450mg/45mL SOLUCION INYECTABLE

البلد: بيرو

اللغة: الإسبانية

المصدر: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

متاح من:

PALMAGYAR S.A.

ATC رمز:

L01XA02

الشكل الصيدلاني:

SOLUCION INYECTABLE

تركيب:

POR VIAL45 mL; CARBOPLATINO 450.000000 mg;

طريقة التعاطي:

INTRAVENOSA

الوحدات في الحزمة:

caja de cartón conteniendo 1, 3, 5, 10, 20, 30, 50 y 100 viales de vidrio tipo I ámbar por 45mL cada uno

نوع الوصفة الطبية :

CON RECETA MEDICA

المصنعة من قبل:

KOREA UNITED PHARM. INC

المجموعة العلاجية:

Carboplatino

ملخص المنتج:

Presentacion: caja de cartón conteniendo 1, 3, 5, 10, 20, 30, 50 y 100 viales de vidrio tipo I ámbar por 45mL cada uno

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2022-10-27

خصائص المنتج

FICHA TÉCNICA
CARBOPALM
Carboplatino 450 mg/ 45 mL
Solución Inyectable
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA Y CUALITATIVA
Cada vial contiene:
Carboplatino
450 mg
Agua para inyección c.s.p
45 mL
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
•
Carcinoma avanzado de ovario de origen epitelial.
•
Carcinoma pulmonar de células pequeñas en asociación con otros
antineoplásicos.
•
Carcinoma epidermoide de cabeza y cuello avanzado en régimen de
poliquimioterapia.
•
Tratamiento neoadyuvante del carcinoma de vejiga invasivo (estadíos B
y C de Jewett) y de la
enfermedad avanzada, formando parte de regímenes de
poliquimioterapia.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada de CARBOPALM en pacientes adultos no tratados
previamente y con función
renal normal es de 400 mg/m
2
como una dosis única administrada durante 15 a 60 minutos en
perfusión
intravenosa. El tratamiento no debe reiniciarse hasta cuatro semanas
después del ciclo anterior y/o hasta
que el recuento de neutrófilos sea de al menos 2.000 células/mm
3
y el de plaquetas de al menos 100.000
células/mm
3
.
Se recomienda una reducción del 20-25% de la dosis inicial en
pacientes que presenten factores de riesgo,
tales como tratamiento previo mielosupresor y mal estado general
(ECOG-Zubrod de 2-4 ó Karnofsky
<80). En los pacientes 65 años puede ser necesario ajustar la dosis,
inicialmente o con posterioridad,
según su estado físico.
Durante los primeros ciclos de tratamiento con CARBOPALM, se
recomienda determinar el nadir
hematológico mediante recuentos sanguíneos semanales para ajustar la
dosis de los ciclos posteriores.
INSUFICIENCIA RENAL: Los pacientes con valores de aclaramiento de
creatinina por debajo de 60 ml/min
presentan un mayor riesgo de mielosupresión grave. La frecuencia de
leucopenia, neutropenia y
trombocitopenia graves se ha mantenido alrededor del 25% administrando
las siguientes dosis
recomendadas:
•
CARBOPALM 250 mg/m
2
el día 1 en los pacientes con aclaramiento de creatinina basal de
41-59 ml/min.
•
CARBOPALM 200 mg/