CAPTOPRIL ALTER 50 mg COMPRIMIDOS EFG

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

CAPTOPRIL

متاح من:

LABORATORIOS ALTER S.A.

ATC رمز:

C09AA01

INN (الاسم الدولي):

CAPTOPRIL

جرعة:

50 mg

الشكل الصيدلاني:

COMPRIMIDO

تركيب:

CAPTOPRIL 50 mg

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Captopril

ملخص المنتج:

CAPTOPRIL ALTER 50 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos Autorizado 19/06/2006 Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

1999-02-01

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CAPTOPRIL ALTER 50 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tenga
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Captopril Alter y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Captopril Alter
3.
Cómo tomar Captopril Alter
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Captopril Alter
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CAPTOPRIL ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Captopril Alter es un medicamento que contiene una sustancia
denominada captopril que pertenece al
grupo de los llamados inhibidores de la enzima convertidora de la
angiotensina (inhibidores de la ECA).
Captopril produce una relajación de los vasos sanguíneos y reduce la
presión arterial.
Captopril Alter está indicado en el tratamiento de:

Presión arterial elevada (hipertensión).

Insuficiencia
cardíaca
crónica
(cuando
el
corazón
no
bombea
la
sangre
de
forma
adecuda),
en
combinación con diuréticos y cuando sea apropiado con medicamentos
digitálicos y betabloqueantes.

Después de un infarto de miocardio (ataque cardiaco).

Problemas renales en pacientes con diabetes tipo I.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CAPTOPRIL ALTER
NO TOME CAPTOPRIL ALTER

Si es alérgico a captopril o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).

Si tiene antecedentes de angioedema (hinchazón de la cara, labios,
lengua y/o garganta con dificultad para
tra

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Captopril Alter 25 mg comprimidos EFG
Captopril Alter 50 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Captopril Alter 25 mg: cada comprimido contiene 25 mg de captopril.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 46,875 mg de lactosa monohidrato.
Captopril Alter 50 mg: cada comprimido contiene 50 mg de captopril.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 93,75 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Captopril Alter 25 mg son comprimidos de color blanco, redondos,
planos, de 7,1 mm de diametro, con
ranura en cruz.
Captopril Alter 50 mg son comprimidos de color blanco, redondos,
planos, de 9,1 mm de diámetro, con
ranura en una de sus caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
HIPERTENSIÓN: Captopril está indicado en el tratamiento de la
hipertensión.
INSUFICIENCIA CARDÍACA: Captopril está indicado en el tratamiento de
la insuficiencia cardíaca crónica con
reducción de la función ventricular sistólica, en combinación con
diuréticos y, cuando sea apropiado, con
digitálicos y betabloqueantes.
.
INFARTO DE MIOCARDIO:
_-_
_ _
_Tratamiento a corto plazo (4 semanas): _ Captopril está indicado en
aquellos pacientes clínicamente
estables dentro de las primeras 24 horas siguientes a un infarto.
_-_
_ _
_Prevención a largo plazo de la insuficiencia cardíaca sintomática:
_Captopril está indicado en pacientes
clínicamente estables con disfunción ventricular izquierda
asintomática (fracción de eyección ≤ 40%).
NEFROPATÍA
DIABÉTICA
TIPO
I:
Captopril
está
indicado
en
el
tratamiento
de
la
nefropatía
diabética
macroproteinúrica en pacientes con diabetes tipo I.
(ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis debe ser individualizada dependiendo del perfil del paciente
(ver sección 4.4) y de la respuesta de
la presión arterial. La dosis máxima diaria recom