CAPECITABINE VIATRIS 500 mg, comprimé pelliculé

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

capécitabine 500 mg

متاح من:

VIATRIS SANTE

ATC رمز:

L01BC06.

INN (الاسم الدولي):

capécitabine 500 mg

جرعة:

500 mg

الشكل الصيدلاني:

Comprimé

تركيب:

pour un comprimé > capécitabine 500 mg

الوحدات في الحزمة:

120 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s)

نوع الوصفة الطبية :

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription et délivrance subordonnées à l

المجال العلاجي:

Agents antimétaboliques

الخصائص العلاجية:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L01BC06.CAPECITABINE VIATRIS appartient au groupe des médicaments appelés « médicaments cytostatiques » qui bloquent la croissance des cellules cancéreuses. CAPECITABINE VIATRIS contient 500 mg de capécitabine, qui elle-même n'est pas un médicament cytostatique. Ce n'est qu'après avoir été absorbée dans l'organisme qu'elle est transformée en un médicament anti‑cancéreux (davantage dans les tissus tumoraux que dans les tissus normaux).CAPECITABINE VIATRIS est utilisé pour le traitement du cancer du côlon, du cancer rectal, du cancer de l’estomac ou du cancer du sein.De plus, CAPECITABINE VIATRIS est utilisé pour prévenir une nouvelle apparition du cancer du côlon après ablation chirurgicale complète de la tumeur.CAPECITABINE VIATRIS peut être utilisé seul ou en association à d’autres médicaments.

ملخص المنتج:

CAPÉCITABINE 500 mg - XELODA 500 mg, comprimé pelliculé Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription et délivrance subordonnées à l'obtention du résultat du dépistage d'un déficit en DPD; prescription hospitalière; prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

الوضع إذن:

Valide

تاريخ الترخيص:

2013-09-06

نشرة المعلومات

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/11/2022
Dénomination du médicament
CAPECITABINE VIATRIS 500 mg, comprimé pelliculé
Capécitabine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CAPECITABINE VIATRIS 500 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CAPECITABINE VIATRIS 500 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre CAPECITABINE VIATRIS 500 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CAPECITABINE VIATRIS 500 mg, comprimé pelliculé
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CAPECITABINE VIATRIS 500 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L01BC06.
CAPECITABINE VIATRIS appartient au groupe des médicaments appelés «
médicaments cytostatiques »
qui bloquent la croissance des cellules cancéreuses. CAPECITABINE
VIATRIS contient 500 mg de
capécitabine, qui elle-même n'est pas un médicament cytostatique.
Ce n'est qu'après avoir été absorbée dans
l'organisme qu'elle est transformée en un médicament anti-cancéreux
(davantage dans les tissus tumoraux
que dans les tissus normaux).
CAPECITABINE VIATRIS est utilisé pour le traitement du cancer du
c

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/11/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CAPECITABINE VIATRIS 500 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Capécitabine........................................................................................................................
500 mg
Pour un comprimé pelliculé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
Comprimé pelliculé oblong en forme de gélule, de couleur pêche,
portant l’inscription « 500 » sur une face.
Dimensions approximatives de 17.1 mm x 8.1 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CAPECITABINE VIATRIS est indiqué :
·
en traitement adjuvant du cancer du côlon de stade III (Stade C de
Dukes) après résection (voir rubrique
5.1).
·
dans le traitement du cancer colorectal métastatique (voir rubrique
5.1).
·
en première ligne, dans le traitement du cancer gastrique avancé, en
association à une chimiothérapie à
base de sel de platine (voir rubrique 5.1).
·
en association avec le docétaxel (voir rubrique 5.1), dans le
traitement du cancer du sein localement avancé
ou métastatique, après échec à une chimiothérapie cytotoxique. La
chimiothérapie antérieure doit avoir
comporté une anthracycline.
·
en monothérapie dans le traitement du cancer du sein localement
avancé ou métastatique, après échec aux
taxanes et à une chimiothérapie contenant une anthracycline ou
lorsqu'une chimiothérapie par anthracycline
n’est pas indiquée.
4.2. Posologie et mode d'administration
CAPECITABINE VIATRIS doit être seulement prescrit par un médecin
qualifié, expérimenté dans
l’utilisation des anti-cancéreux. Une surveillance attentive est
recommandée pour tous les patients pendant le
premier cycle de traitement.
Le traitement doit être interrompu en cas de progression de la
maladie ou d’apparition d’une toxicité
inacceptable. Pour le calcul des doses standard et réduites de
capécitabine en fo