Capecitabine PharOS 150 mg Filmdragerad tablett
البلد: السويد
اللغة: السويدية
المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
خصائص المنتج
(SPC)
16-11-2012
بعض المستندات الخاصة بهذا المنتج غير متوفرة حاليًا ، يمكنك إرسال طلب إلى خدمة العملاء الخاصة بنا وسوف نخطرك بمجرد أن نتمكن من الحصول عليها.
ارسل طلب
ارسل طلب
العنصر النشط:
kapecitabin
متاح من:
PharOS - Pharmaceutical Oriented Services Ltd
ATC رمز:
L01BC06
INN (الاسم الدولي):
capecitabine
جرعة:
150 mg
الشكل الصيدلاني:
Filmdragerad tablett
تركيب:
kapecitabin 150 mg Aktiv substans
الفئة:
Apotek
نوع الوصفة الطبية :
Receptbelagt
المجال العلاجي:
Kapecitabin
الوضع إذن:
Avregistrerad
تاريخ الترخيص:
2012-11-16
خصائص المنتج
Produktinformationen för Capecitabine PharOS, 150
mg filmdragerad tablett, MTnr
46937 och 500 mg filmdragerad tablett, MTnr 46938 gäller vid
det tillfälle då
läkemedlet godkändes.
Informationen kommer inte att uppdateras eftersom
läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av
samma anledning finns inte någon svensk
produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för
de produkter där
Sverige är referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på
dokumentet, beror det på att läkemedlet i Sverige är
godkänt under ett annat namn.
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Capecitabine Arrow 150 mg film-coated tablets.
Capecitabine Arrow 500 mg film-coated tablets.
2
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each film-coated tablet contains 150 mg capecitabine.
Each film-coated tablet contains 500 mg capecitabine.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3
PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet
150 mg tablets: Light-peach oval film-coated tablets embossed with “150” on one
side. Of approximate dimensions 11.4 mm x 5.9 mm.
500 mg tablets: Peach, oblong capsule-shaped, film-coated tablets embossed with
“500” on one side. Of approximate dimensions 17.1 mm x 8.1 mm.
4
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Capecitabine Arrow is indicated for the adjuvant treatment of patients following
surgery of stage III (Dukes’ stage C) colon cancer (see section 5.1).
Capecitabine Arrow is indicated for the treatment of metastatic colorectal cancer (see
section 5.1).
Capecitabine Arrow is indicated for first-line treatment of advanced gastric cancer in
combination with a platinum-based regimen (see section 5.1).
Capecitabine Arrow in combinat
اقرأ الوثيقة كاملة
