البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Capecitabin
Onkovis GmbH (8111905)
L01BC06
Capecitabine
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Capecitabin (28663) 150 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2013-10-22
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CAPECITABIN ONKOVIS 150 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Capecitabin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Capecitabin onkovis und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Capecitabin onkovis beachten? 3. Wie ist Capecitabin onkovis einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Capecitabin onkovis aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CAPECITABIN ONKOVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Capecitabin onkovis gehört zu der Arzneimittelgruppe der "Zytostatika", die das Wachstum von Krebszellen stoppen. Capecitabin onkovis enthält Capecitabin, das selbst noch kein Zytostatikum ist. Capecitabin wird erst nach Aufnahme in den Körper zu einem aktiven Krebsmittel umgewandelt (vorwiegend im Tumorgewebe). Capecitabin onkovis wird zur Behandlung von Krebserkrankungen des Dickdarmes, des Enddarmes, des Magens oder der Brust angewendet. Darüber hinaus wird Capecitabin onkovis angewendet, um das erneute Auftreten eines Darmkrebses nach vollständiger operativer Entfernung des Tumors zu verhindern. Capecitabin onkovis kann entweder allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln angewendet werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CAPECITABIN ONKOVIS BEACHTEN? CAPECITABIN ONKOVIS DARF NICHT EING اقرأ الوثيقة كاملة
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Capecitabin onkovis 150 mg Filmtabletten Capecitabin onkovis 500 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Capecitabin onkovis 150 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 150 mg Capecitabin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat: 12,3 mg/Filmtablette Capecitabin onkovis 500 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 500 mg Capecitabin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat: 41 mg/Filmtablette Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Capecitabin onkovis 150 mg Filmtabletten Pinke, kapselförmige, bikonvexe Filmtablette (ca. 11,1 mm x 5,6 mm), mit einer Prägung „150“ auf einer und glatt auf der anderen Seite. Capecitabin onkovis 500 mg Filmtabletten Pinke, kapselförmige, bikonvexe Filmtablette (ca. 17,1 mm x 8,1 mm), mit einer Prägung „500“ auf einer und glatt auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Capecitabin onkovis ist zur adjuvanten Behandlung von Patienten nach Operation eines Kolonkarzinoms im Stadium III (Dukes Stadium C) indiziert (siehe Abschnitt 5.1). Capecitabin onkovis ist zur Behandlung des metastasierten Kolorektalkarzinoms indiziert (siehe Abschnitt 5.1). Capecitabin onkovis ist in Kombination mit einem platinhaltigen Anwendungsschema als First-line- Therapie des fortgeschrittenen Magenkarzinoms indiziert (siehe Abschnitt 5.1). Capecitabin onkovis ist in Kombination mit Docetaxel (siehe Abschnitt 5.1) zur Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom nach Versagen einer zytotoxischen Chemotherapie indiziert. Eine frühere Behandlung sollte ein Anthracyclin enthalten haben. Capecitabin onkovis ist außerdem als Monotherapie zur Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom indiziert, bei denen eine Therapie mit Taxanen und Anthracyclinen versagt hat oder eine weitere Anthracyclinbehandlung ni اقرأ الوثيقة كاملة