CAPECITABIN FAIR-MED 500 mg filmtabletta

البلد: هنغاريا

اللغة: الهنغارية

المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

العنصر النشط:

kapecitabin

متاح من:

Fair-Med Healthcare GmbH

ATC رمز:

L01BC06

INN (الاسم الدولي):

capecitabine

الفئة:

TT

ملخص المنتج:

Kiszerelések: 120 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22873 / 02 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Xeloda 500 mg filmtabletta - EU/1/00/163; COLOXET 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22264; XALVOBIN 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22266; CAPECITABINE FRESENIUS KABI 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22372; CAPECITABINE ZENTIVA 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22333; CAPECITABIN SANDOZ 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22472; Capecitabine Teva 500 mg filmtabletta - EU/1/12/761; Capecitabine Accord 500 mg filmtabletta - EU/1/12/762; Capecitabine medac 500 mg filmtabletta - EU/1/12/802; CAPECITABINE PHARMACENTER 500 mg filmtabletta - OGYI-T-24315

الوضع إذن:

Generikus

تاريخ الترخيص:

2015-07-15

نشرة المعلومات

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CAPECITABIN FAIR-MED 150 MG FILMTABLETTA
CAPECITABIN FAIR-MED 500 MG FILMTABLETTA
kapecitabin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
•
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
•
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
•
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
•
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Capecitabin Fair-Med és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Capecitabin Fair-Med szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Capecitabin Fair-Med-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Capecitabin Fair-Med-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CAPECITABIN FAIR-MED ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Capecitabin Fair-Med a daganatellenes (citosztatikus gyógyszerek)
gyógyszerek csoportjába
tartozik, melyek gátolják a daganatos sejtek növekedését. A
Capecitabin Fair-Med 150 mg vagy
500 mg kapecitabin hatóanyagot tartalmaz, mely önmagában nem
daganatellenes gyógyszer. Csak
miután felszívódott, a szervezetben alakul át aktív
daganatellenes gyógyszerré (főleg a daganatos
szövetekben és nem a normális szövetekben).
A Capecitabin Fair-Med-et a vastagbél-, végbél-, gyomor- és
emlőrák kezelésére alkalmazzák.
A Capecitabin Fair-Med-et ezenkívül a vastagbélrák újbóli
kialakulásának megelőzésére alkal

خصائص المنتج

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Capecitabin Fair-Med 150 mg filmtabletta
Capecitabin Fair-Med 500 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Capecitabin Fair-Med 150 mg filmtabletta:_
150 mg kapecitabin filmtablettánként.
_Capecitabin Fair-Med 500 mg filmtabletta:_
500 mg kapecitabin filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
_Capecitabin Fair-Med 150 mg filmtabletta: _
Halvány barack színű, ovális, kb. 11,4 mm x 5,9 mm méretű
filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású
„150” jelzéssel.
_Capecitabin Fair-Med 500 mg filmtabletta: _
Barack színű, hosszúkás, kb. 17,1 mm x 8,1 mm méretű
filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású
„500” jelzéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Capecitabin Fair-Med III. stádiumú (Dukes szerinti C stádium)
vastagbélrákos betegek műtét utáni
adjuváns kezelésére javallott (lásd 5.1 pont).
A Capecitabin Fair-Med a metasztatikus colorectalis rák kezelésére
javasolt (lásd 5.1 pont).
A Capecitabin Fair-Med platina-alapú sémával kombinálva az
előrehaladott gyomorrák elsővonalbeli
kezelésére javasolt (lásd 5.1 pont).
A Capecitabin Fair-Med docetaxellel kombinálva (lásd 5.1 pont)
lokálisan előrehaladott vagy
metasztatikus emlőrák kezelésére javasolt eredménytelen
citotoxikus kemoterápia után. Az előző
terápiának tartalmaznia kell egy antraciklint. A Capecitabin
Fair-Med javasolt monoterápiaként
lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrák kezelésére
sikertelen taxán és antraciklin tartalmú
kemoterápia után vagy olyan betegeken, akiknek további antraciklin
terápia nem javallt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Capecitabin Fair-Med-et csak olyan orvos rendelheti, aki megfelelő
képzettséggel és gyakorlattal
rendelkezik a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában. Az első
kezelési ciklus alatt minden beteg
esetén gondos megfigyelés javasolt.
A kezelést abba kell hagyni, ha a betegség progrediál vagy
elviselhetetl