CAPD/DPCA 17 otopina za peritonejsku dijalizu

البلد: كرواتيا

اللغة: الكرواتية

المصدر: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

العنصر النشط:

natrijev klorid kalcijev klorid dihidrat magnezijev klorid heksahidrat natrijev laktat, otopina glukoza hidrat

متاح من:

Fresenius Medical Care Hrvatska d.o.o., Savska Opatovina 36, Zagreb, Hrvatska

ATC رمز:

B05DB

INN (الاسم الدولي):

natrijev klorid kalcijev klorid dihidrat magnezijev klorid heksahidrat natrijev laktat, otopina glukoza hidrat

جرعة:

5,786 g + 0,1838 g + 0,1017 g + 7,85 g + 16,50 g/1000 ml

الشكل الصيدلاني:

otopina za peritonejsku dijalizu

تركيب:

Urbroj: 1000 mL otopine sadrži 5,786 g natrijeva klorida, 0,1838 g kalcijeva klorid dihidrata, 0,1017 g magnezijeva klorid heksahidrata, 7,85 g otopine natrijeva laktata i 16,50 g glukoza hidrata

نوع الوصفة الطبية :

na recept ograničeni recept

المصنعة من قبل:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Njemačka

ملخص المنتج:

Pakiranje: 4 vrećice (stay safe) s 2000 ml otopine, u kutiji [HR-H-879591293-01]; 4 vrećice (stay safe) s 2500 ml otopine, u kutiji [HR-H-879591293-02]; 2 vrećice (sleep safe) s 5000 ml otopine, u kutiji [HR-H-879591293-03] Urbroj: 381-12-01/30-18-06

تاريخ الترخيص:

2018-01-30

نشرة المعلومات

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
CAPD/DPCA 17 OTOPINA ZA PERITONEJSKU DIJALIZU
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika, ljekarnika ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je CAPD/DPCA 17 i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati CAPD/DPCA 17
3.
Kako primjenjivati CAPD/DPCA 17
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati CAPD/DPCA 17
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE CAPD/DPCA 17 I ZA ŠTO SE KORISTI
CAPD/DPCA 17 SE KORISTI ZA PROČIŠĆAVANJE KRVI putem potrbušnice
kod bolesnika sa zadnjim
stadijem kroničnog bubrežnog zatajenja. Takva vrsta pročišćavanja
krvi naziva se peritonejskom
dijalizom.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI CAPD/DPCA 17
NEMOJTE KORISTITI CAPD/DPCA 17:

ako je RAZINA KALIJA U VAŠOJ KRVI VRLO NISKA

ako je RAZINA KALCIJA U VAŠOJ KRVI VRLO NISKA

ako patite od POREMEĆAJA METABOLIZMA LAKTATA

ako imate POREMEĆAJ METABOLIZMA FRUKTOZE (hereditarnu intoleranciju
fruktoze)
LIJEČENJE PERITONEJSKOM DIJALIZOM NE SMIJE ZAPOČETI AKO IMATE

promjene u području trbuha kao što su
- ozljede ili nakon kirurških zahvata
- teške opekotine
- velike upalne reakcije kože
- upalu potrbušnice
- vlažne rane koje ne zacjeljuju
- pupčanu, preponsku kilu ili kilu dijafragme (ošita)
- tumore u trbuhu ili crijevima

upalna oboljenja crijeva

začepljenje crijeva (opstrukciju)

bolesti pluća, posebice upalu pluća

trovanje krvi prouzroče

خصائص المنتج

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
CAPD/DPCA 17 otopina za peritonejsku dijalizu
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 litra sadrži:
kalcijev klorid dihidrat
0,1838 g
natrijev klorid
5,786 g
otopinu natrijeva (S)-laktata
7,85 g
(3,925 g natrijevog (S)-laktata)
magnezijev klorid heksahidrat
0,1017 g
glukozu hidrat
16,50 g
(15 g glukoze)
Do 0,75 g/l fruktoze
Ca
2+
1,25 mmol/l
Na
+
134 mmol/l
Mg
2+
0,5 mmol/l
Cl
-
102,5 mmol/l
(S)-laktat
35 mmol/l
Glukoza
83,2 mmol/l
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za peritonejsku dijalizu.
Bistra bezbojna do lagano žućkasta otopina.
Teorijski osmolaritet: 356 mOsm/l
pH

5,5
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Posljednja (dekompenzacijska) faza kroničnog bubrežnog zatajenja,
bilo kojeg podrijetla,
koje se može liječiti peritonejskom dijalizom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
DOZIRANJE
CAPD/DPCA 17 namijenjen je isključivo za intraperitonejsku primjenu.
Način liječenja, učestalost primjene kao i potrebno vrijeme
zadržavanja otopine u
peritonejskoj šupljini odredit će nadležni liječnik.
H A L M E D
23 - 03 - 2023
O D O B R E N O
2
Kontinuirana ambulantna peritonejska dijaliza (CAPD)
ODRASLI:
Ako nije drugačije propisano, bolesnici će primiti infuziju od 2000
ml otopine po izmjeni
četiri puta dnevno. Nakon zadržavanja otopine u peritonejskoj
šupljini (dwell time) izmeĎu 2
i 10 sati otopinu će se ispustiti.
Prilagodba doziranja, volumena i broja izmjena vrši se prema
individualnim potrebama
bolesnika.
Ako se na početku liječenja peritonejskom dijalizom javi bol zbog
dilatacije, količinu otopine
po izmjeni treba privremeno smanjiti na 500-1500 ml.
Kod bolesnika veće tjelesne mase te ako je ostatna renalna funkcija
izgubljena biti će potrebni
povećani volumeni dijalizne otopine. Kod tih bolesnika, ili kod
bolesnika koji podnose veće
volumene, može se primijeniti doza od 2500-3000 ml po izmjeni.
PEDIJATRIJSKA POPULACIJA:
Djeci treba propisati volumen otopine po izmjeni prema