CANINSULIN

البلد: إيطاليا

اللغة: الإيطالية

المصدر: Ministero della Salute

العنصر النشط:

INSULINA

متاح من:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

ATC رمز:

QA10

INN (الاسم الدولي):

INSULIN

تركيب:

INSULINA - 40 UNIT? INTERNAZIONALI, INSULINA - 40 UNIT? INTERNAZIONALI, INSULINA - 40 UNIT? INTERNAZIONALI, INSULINA - 40 UNIT? INTERNAZIONALI, INSULINA - 40 UI

الوحدات في الحزمة:

SCATOLA DA 10 CARTUCCE DA 2,7 ML, 1 FLACONE DA 2,5 +25 SIRINGHE TARATE A 40 UI-NON COMMERCIALIZZATA, flacone da 2,5 ml + 10 siri

نوع الوصفة الطبية :

Ricetta non ripetibile

المجال العلاجي:

DRUGS USED IN DIABETES

ملخص المنتج:

CANI - CANI - USO SOTTOCUTANEO; GATTI - GATTI - USO SOTTOCUTANEO

تاريخ الترخيص:

2012-03-28

نشرة المعلومات

353295 R3
40 UI/ml
PSC020G04 03 R2 105x420mm Black
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
sospensione iniettabile per cani e gatti
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE
IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Intervet International B.V.
P.O. Box 31
5830 AA Boxmeer (Olanda)
Rappresentata in Italia da:
MSD Animal Health S.r.l.
Strada di Olgia Vecchia snc
Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Canova
20054 Segrate (Milano)
Titolare dell’autorizzazione alla produzione responsabile del
rilascio dei lotti di fabbricazione:
Intervet International GmbH
Feldstrasse 1a
85716 Unterschleissheim (DE)
oppure
Intervet Productions S.r.l.
Via Nettunense km 20,300
04011 Aprilia (LT)
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Caninsulin 40 UI/ml, sospensione iniettabile per cani e gatti.
Insulina suina.
3.
INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
1 ml di soluzione contiene:
Principio attivo:
Insulina* 40 U.I.
*(Insulina di origine suina, composta da 35% di insulina zinco amorfa
e 65% di insulina
zinco cristallina)
Eccipienti:
Metil paraidrossibenzoato.
4.
INDICAZIONE(I)
Trattamento del diabete mellito in cani e gatti.
5.
CONTROINDICAZIONI
Il prodotto non deve essere somministrato per via endovenosa.
Il prodotto è un’insulina di durata intermedia e non deve essere
utilizzato per il trattamento
di animali che presentano chetoacidosi diabetica.
6.
REAZIONI AVVERSE
Sono stati segnalati casi molto rari di reazioni avverse locali
associate alla somministrazione
di insulina suina in cani e gatti. Queste reazioni sono generalmente
lievi e reversibili.
In casi estremamente rari sono state segnalate reazioni allergiche
all’insulina suina come
respirazione difficoltosa, orticaria, gonfiore del muso e della
lingua, improvvisa comparsa di
diarrea, vomito, shock, convulsioni.
L’ipoglicemia è la reazione avversa più comune, spesso causata

خصائص المنتج

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Caninsulin 40 UI/ml, sospensione iniettabile per cani e gatti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SOSTANZA ATTIVA:
Ogni ml contiene
insulina di origine suina
40 UI
(composta da 35% di insulina zinco amorfa e 65% di insulina zinco
cristallina)
ECCIPIENTI:
COMPOSIZIONE QUALITATIVA DEGLI ECCIPIENTI E DI
ALTRI COSTITUENTI
COMPOSIZIONE QUANTITATIVA SE ESSENZIALE PER
LA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE DEL MEDICINALE
VETERINARIO
Cloruro di zinco
Metil paraidrossibenzoato
1,00 mg/ml
Sodio acetato triidrato
Sodio cloruro
Acido cloridrico e/o idrossido di sodio per
l'aggiustamento del pH
Acqua per preparazioni iniettabili
Sospensione iniettabile da bianca a quasi bianca.
3.
INFORMAZIONI CLINICHE
3.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cane e gatto.
3.2
INDICAZIONI PER L’USO PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Trattamento del diabete mellito in cani e gatti.
3.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipoglicemia.
Non usare in casi di ipersensibilità all’insulina di origine suina
o a uno degli eccipienti.
3.4
AVVERTENZE SPECIALI
Il medicinale veterinario è una sospensione iniettabile di insulina
suina, costituita da insulina zinco
amorfa ed insulina cristallina. Le fluttuazioni nel rapporto tra le
due forme di insulina potrebbero, in
alcuni casi, prolungare il tempo necessario alla stabilizzazione dei
livelli di glicemia, soprattutto negli
animali nella fase cronica.
Nel gatto, è possibile la remissione clinica del diabete.
Nelle cagne, alte concentrazioni di progesterone, per esempio a
seguito di trattamento progestinico o
durante il diestro, possono essere associate con i segni clinici del
diabete mellito. In questi casi, la
3
remissione clinica del diabete può essere possibile se la fonte del
progesterone, per esempio le ovaie,
viene rimossa (mediante ovariectomia chirurgica/ovarioisterectomia).
3.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego sicuro nelle specie di
destinazione:
Il medicinale veterinario