Canesten gyno crème, crème voor vaginaal gebruik 10 mg/g

البلد: هولندا

اللغة: الهولندية

المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

العنصر النشط:

CLOTRIMAZOL 10 mg/g

متاح من:

Bayer B.V. Energieweg 1 3641 RT MIJDRECHT

ATC رمز:

G01AF02

INN (الاسم الدولي):

CLOTRIMAZOL 10 mg/g

الشكل الصيدلاني:

Crème voor vaginaal gebruik

تركيب:

BENZYLALCOHOL (E 1519) ; CETOSTEARYLALCOHOL ; CETYLPALMITAAT ; OCTYLDODECANOL ; POLYSORBAAT 60 (E 435) ; SORBITANMONOSTEARAAT (E 491) ; WATER, GEZUIVERD,

طريقة التعاطي:

Vaginaal gebruik

المجال العلاجي:

Clotrimazole

ملخص المنتج:

Hulpstoffen: BENZYLALCOHOL (E 1519); CETOSTEARYLALCOHOL; CETYLPALMITAAT; OCTYLDODECANOL; POLYSORBAAT 60 (E 435); SORBITANMONOSTEARAAT (E 491); WATER, GEZUIVERD;

تاريخ الترخيص:

1978-11-30

نشرة المعلومات

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKSTER
Canesten
®
gyno crème, crème voor vaginaal gebruik 10 mg/g.
Werkzame stof: clotrimazol.
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of
zoals uw arts u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u
een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op
met uw
arts.
_-_
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan
contact op met uw arts.
_Inhoud van deze bijsluiter _
_1. _
_Wat is Canesten gyno crème en waarvoor wordt dit middel gebruikt? _
_2. _
_Wat u moet weten voordat u dit middel gebruikt _
_3. _
_Hoe gebruikt u dit middel? _
_4. _
_Mogelijke bijwerkingen _
_5. _
_Hoe bewaart u Canesten dit middel? _
_6. _
_Inhoud van de verpakking en overige informatie _
1. WAT IS CANESTEN GYNO CRÈME EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Canesten gyno crème bevat als werkzame stof clotrimazol. Clotrimazol
is een stof die
bepaalde schimmel- of gistsoorten doodt of de groei ervan remt.
Canesten gyno is
geschikt voor volwassenen en jong volwassenen vanaf 16 jaar; zie
rubriek “Wees extra
voorzichtig met Canesten gyno crème”.
Canesten gyno crème wordt toegepast bij infecties van de schaamlippen
en bij infecties
van de vagina, die veroorzaakt worden door bepaalde schimmel- of
gistsoorten. U kunt
een (vulvo)vaginale schimmelinfectie herkennen door jeuk, een
branderig gevoel, rode,
gezwollen, pijnlijke schaamlippen en een witte, klonterige, geurloze
afscheiding.
De meest voorkomende veroorzaker is _Candida albicans_. Deze schimmel
is normaal op
de huid aanwezig en kan onder bepaalde omstandigheden, bijvoorbeeld
bij verminderde
weerstand, rond de menstruatie of tijdens antibioticagebruik klachten
veroorzaken. Oo

خصائص المنتج

Deel IB1 Canesten gyno
crème, crème voor vaginaal gebruik 10 mg/g
1 van 6
Canesten
®
gyno crème, crème voor vaginaal gebruik 10 mg/g
DEEL IB1: SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Canesten gyno crème, crème voor vaginaal gebruik 10 mg/g
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram crème 10 mg clotrimazol
Voor de volledige lijst van hulpstoffen: zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème voor vaginaal gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
Therapeutische indicatie
(Vulvo)vaginale infecties veroorzaakt door Candida spp. gepaard gaand
met jeuk,
brandend gevoel, rode, gezwollen vulva en een witte, klonterige,
geurloze
afscheiding.
Canesten gyno crème is geschikt voor volwassenen en adolescenten
vanaf 16 jaar,
zie rubriek 4.4.
4.2
Dosering en wijze van toediening
Volwassenen en adolescenten vanaf 16 jaar:
_Dosering _
Eenmaal daags - ’s avonds voor het slapen gaan - 5 g crème
gedurende zes
opeenvolgende dagen diep in de vagina inbrengen met behulp van de voor
eenmalig
gebruik bijgeleverde applicatoren.
Wanneer tengevolge van een Candida-vaginitis tevens een vulvitis is
opgetreden
verdient het aanbeveling, ook ter voorkoming van herinfectie,
gedurende ongeveer
één
week
tweemaal
daags
de
crème
dun
op
te
brengen
op
de
aangedane
huidgedeelten.
_Algemeen_
Bij hardnekkige infecties moet de mogelijkheid van een besmetting via
het rectum
worden onderzocht en behandeling van een eventuele enterale
candidiasis worden
overwogen. Raadpleeg uw huisarts, zie rubriek 4.4.
Wanneer een Candida-balanitis bij de partner is opgetreden wordt ook
ter voorkoming
van herinfectie aanbevolen deze te behandelen met een antimycoticum.
_Wijze van toediening _
Het inbrengen van _ Canesten gyno crème_ kan het beste in rugligging
plaatsvinden,
met enigszins opgetrokken en gespreide benen.
Canesten gyno crème wordt als volgt toegediend:
1. Tube
openen
door
de
sluitdop
van
de
tube
omgekeerd
door
de
aluminium
afsluiting te drukken.
Deel IB1 Canesten gyno
crème, crème voor vaginaal gebrui