Candesartan Generis 8 mg Comprimido

البلد: البرتغال

اللغة: البرتغالية

المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

العنصر النشط:

Candesartan

متاح من:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC رمز:

C09CA06

INN (الاسم الدولي):

Candesartan

جرعة:

8 mg

الشكل الصيدلاني:

Comprimido

تركيب:

Candesartan cilexetil 8 mg

طريقة التعاطي:

Via oral

الوحدات في الحزمة:

Blister 28 unidade(s)

الفئة:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

نوع الوصفة الطبية :

MSRM

المجموعة العلاجية:

Genérico

المجال العلاجي:

candesartan

الخصائص العلاجية:

Duração do Tratamento: Longa Duração

ملخص المنتج:

Número de Registo: 5731054 CNPEM: 50002961 CHNM: 10020122 Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2018-01-17

نشرة المعلومات

APROVADO EM
26-08-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Candesartan Generis 8 mg comprimidos
Candesartan Generis 16 mg comprimidos
Candesartan Generis 32 mg comprimidos
candesartan cilexetil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Candesartan Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Candesartan Generis
3. Como tomar Candesartan Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Candesartan Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Candesartan Generis e para que é utilizado
O nome do seu medicamento é Candesartan Generis. A substância ativa
é o
candesartan cilexetil. Este medicamento pertence a um grupo de
medicamentos
denominados de antagonistas dos recetores da angiotensina II. Atua
induzindo o
relaxamento e a dilatação dos seus vasos sanguíneos. Esta ação
ajuda a diminuir a
sua tensão arterial. Este medicamento facilita também a capacidade
do seu coração
em bombear o sangue para todas as partes do corpo.
Este medicamento é utilizado para:
Tratar a tensão arterial elevada (hipertensão) em doentes adultos e
em crianças e
adolescentes com 6 a 18 anos de idade.
Candesartan Generis pode ser utilizado para tratar doentes adultos com
insuficiência
cardíaca com função reduzida do músculo cardíaco quando os
inibidores da Enzima
de Conversão da Angiotensina (ECA) não podem ser utilizados ou em
adição a
inibidores da

خصائص المنتج

APROVADO EM
26-08-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Candesartan Generis 8 mg comprimidos
Candesartan Generis 16 mg comprimidos
Candesartan Generis 32 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 8 mg de candesartan cilexetil.
Cada comprimido contém 16 mg de candesartan cilexetil.
Cada comprimido contém 32 mg de candesartan cilexetil.
Excipiente com efeito conhecido: lactose mono-hidratada.
Cada comprimido contém 133,95 mg de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido contém 125,60 mg de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido contém 251,20 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Candesartan Generis 8 mg comprimidos
Comprimidos não revestidos, de cor rosa pálido, biconvexos, redondos
(7,3 mm de
diâmetro) e gravados com “CN” e “8” separados por uma ranhura
numa das faces do
comprimido e lisos na outra face. O comprimido pode ser dividido em
doses iguais.
Candesartan Generis 16 mg comprimidos
Comprimidos não revestidos, amarelos, biconvexos, redondos (7,3 mm de
diâmetro)
e gravados com “CN” e “16” separados por uma ranhura numa das
faces do
comprimido e lisos na outra face. O comprimido pode ser dividido em
doses iguais.
Candesartan Generis 32 mg comprimidos
Comprimidos não revestidos, amarelos, biconvexos, redondos (10 mm de
diâmetro)
e gravados com “CN” e “32” separados por uma ranhura numa das
faces do
comprimido e lisos na outra face. O comprimido pode ser dividido em
doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Candesartan Generis é indicado para o:
Tratamento da hipertensão essencial em adultos.
APROVADO EM
26-08-2022
INFARMED
Tratamento da hipertensão em crianças e adolescentes com idades
entre os 6 e < 18
anos de idade.
O tratamento de doentes adultos com insuficiência cardíaca e
disfunção sistólica
ventricular esquerda (fração de ejeção ventricular esquerda ≤
40%) quando os
inibi