Candesartan EG 16 mg tabl.

البلد: بلجيكا

اللغة: الهولندية

المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

Candesartancilexetil 16 mg

متاح من:

EG SA-NV

ATC رمز:

C09CA06

INN (الاسم الدولي):

Candesartan Cilexetil

جرعة:

16 mg

الشكل الصيدلاني:

Tablet

تركيب:

Candesartancilexetil 16 mg

طريقة التعاطي:

Oraal gebruik

المجال العلاجي:

Candesartan

ملخص المنتج:

CTI-code: 400775-11 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 400775-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 400775-12 - De grootte van de verpakking: 126 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 400775-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 400775-13 - De grootte van de verpakking: 140 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 400775-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 400775-14 - De grootte van de verpakking: 154 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 400775-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 400775-08 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 400775-09 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581001123 - CNK-code: 2898286 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 400775-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581001116 - CNK-code: 2898278 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 400775-15 - De grootte van de verpakking: 168 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 400775-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 400775-16 - De grootte van de verpakking: 182 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 400775-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 400775-17 - De grootte van de verpakking: 196 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 400775-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

الوضع إذن:

Gecommercialiseerd: Ja

تاريخ الترخيص:

2011-10-07

نشرة المعلومات

Bijsluiter
1/6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CANDESARTAN EG 8 MG TABLETTEN
CANDESARTAN EG 16 MG TABLETTEN
CANDESARTAN EG 32 MG TABLETTEN
Candesartan cilexetil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Candesartan EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Candesartan EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Candesartan EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Candesartan EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CANDESARTAN EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
De naam van uw geneesmiddel is Candesartan EG. De werkzame stof is
candesartan cilexetil die
behoort tot een groep geneesmiddelen die angiotensine
II-receptorantagonisten worden genoemd.
Candesartan cilexetil werkt door uw bloedvaten te ontspannen en te
verwijden. Dit helpt uw bloeddruk
te verlagen en maakt het voor uw hart gemakkelijker bloed te pompen
naar alle delen van uw lichaam.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor

de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie) bij volwassen
patiënten en bij kinderen en
jongeren van 6 tot < 18 jaar.

de behandeling van hartfalen bij volwassen patiënten met een
verminderde werking van de
hartspier wanneer angiotensineconversieremmers (ACE-remmers) niet
kunnen worden gebruikt of
als
toevoeging
aan
ACE-remmers
wanneer
symptomen
ondanks
behandeling
aanhouden
en
mineralocorticoïdreceptorantagonisten (MRA’s) niet mogen worden
gebruik

خصائص المنتج

Samenvatting van de productkenmerken
1/12
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Candesartan EG 8 mg tabletten
Candesartan EG 16 mg tabletten
Candesartan EG 32 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 8 mg candesartan cilexetil.
Elke tablet bevat 16 mg candesartan cilexetil.
Elke tablet bevat 32 mg candesartan cilexetil.
Hulpstoffen met bekend effect
Elke tablet bevat 129,80 mg lactosemonohydraat.
Elke tablet bevat tot 0,36 mg natrium.
Elke tablet bevat 121,80 mg lactosemonohydraat.
Elke tablet bevat tot 0,36 mg natrium.
Elke tablet bevat 243,60 mg lactosemonohydraat.
Elke tablet bevat tot 0,73 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Candesartan EG 8mg-tabletten zijn witte, biconvexe tabletten met een
breukstreep aan één zijde en de
markering C8 op dezelfde zijde.
Candesartan EG 16mg-tabletten zijn witte, biconvexe tabletten met een
breukstreep aan één zijde en
de markering C16 op dezelfde zijde.
Candesartan EG 32mg-tabletten zijn witte, biconvexe tabletten met een
breukstreep aan één zijde en
de markering C32 op dezelfde zijde.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Candesartan EG is geïndiceerd voor de:

behandeling van primaire hypertensie bij volwassenen.

behandeling van hypertensie bij kinderen en adolescenten van 6 tot <
18 jaar.

behandeling
van
volwassen
patiënten
met
hartfalen
en
een
verminderde
systolische
linkerventrikelfunctie
(linkerventrikelejectiefractie
≤
40
%),
wanneer
angiotensineconversie-
enzymremmers (ACE-remmers) niet verdragen worden, of als toegevoegde
therapie bij ACE-
remmers bij patiënten met symptomatisch hartfalen, ondanks een
optimale behandeling, wanneer
mineralocorticoïdreceptorantagonisten niet verdragen worden (zie
rubrieken 4.2, 4.4, 4.5 en
5.1).
Samenvatting van de productkenmerken
2/17
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering bij hypertensie
De aanbevolen aanvangsdosi