Candesartan cilexetil Teva 4 mg, tabletten

البلد: هولندا

اللغة: الهولندية

المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

العنصر النشط:

CANDESARTANCILEXETIL 4 mg/stuk

متاح من:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC رمز:

C09CA06

INN (الاسم الدولي):

CANDESARTANCILEXETIL 4 mg/stuk

الشكل الصيدلاني:

Tablet

تركيب:

CARMELLOSE CALCIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; LACTOSE 1-WATER ; LEUCINE, (L-) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; POVIDON K 30 (E 1201), CARMELLOSE CALCIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; LEUCINE, (L-) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; POVIDON K 30 (E 1201),

طريقة التعاطي:

Oraal gebruik

المجال العلاجي:

Candesartan

ملخص المنتج:

Hulpstoffen: CARMELLOSE CALCIUM (E 466); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; LEUCINE, (L-); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; POVIDON K 30 (E 1201);

تاريخ الترخيص:

2011-11-23

نشرة المعلومات

_ _
CANDESARTAN CILEXETIL TEVA 4 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 6 AUGUSTUS 2021
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 107527_8 PIL 0821.12v.JK
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CANDESARTAN CILEXETIL TEVA 4 MG, TABLETTEN
candesartan cilexetil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Candesartan cilexetil Teva en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CANDESARTAN CILEXETIL TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Uw medicijn heet Candesartan cilexetil Teva. Het bevat de werkzame
stof candesartan cilexetil. Deze
stof hoort tot de groep van medicijnen die angiotensine
II-receptorantagonisten wordt genoemd. Deze
stof zorgt er voor dat uw bloedvaten ontspannen en wijder worden. Dit
helpt om uw bloeddruk te
verlagen. Het maakt het ook gemakkelijker voor het hart om het bloed
naar alle delen van uw lichaam te
pompen.
Dit medicijn wordt gebruikt:
-
bij de behandeling van een verhoogde bloeddruk (hypertensie) bij
volwassenen patiënten en bij
kinderen en jongeren van 6 tot <18 jaar
-
bij de behandeling van hartfalen bij volwassen patiënten met een
verminderde werking van de
hartspier wanneer angiotensineconverterend enzymremmers (ACE-remmers)
niet kunnen worden
ingenomen of als toevoeging

خصائص المنتج

_ _
CANDESARTAN CILEXETIL TEVA 4 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 8 SEPTEMBER 2021
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 1075278 SPC 0921.11v.JK
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Candesartan cilexetil Teva 4 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Candesartan cilexetil Teva 4 mg bevat 4 mg candesartan cilexetil per
tablet.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Lactose.
Elke 4 mg tablet bevat 42,20 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
_ _
_Candesartan cilexetil Teva 4 mg, tabletten _
Witte tot gebroken witte, capsulevormige tabletten met een breukstreep
aan beide kanten. Aan één kant
is de inscriptie “C | 4” aanwezig. Aan de andere kant is de
inscriptie “4 | C” aanwezig.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Candesartan cilexetil Teva is geïndiceerd voor:
-
De behandeling van primaire hypertensie in volwassenen.
-
De behandeling van volwassen patiënten met hartfalen en een
verminderde systolische
linkerventrikelfunctie (linkerventrikelejectiefractie ≤ 40%) wanneer
Angiotensine-Converterend
Enzym (ACE)-remmers niet verdragen worden of als toegevoegde medicatie
bij ACE-remmers bij
patiënten met symptomatisch hartfalen, ondanks een optimale
behandeling, wanneer
mineralocorticoïdreceptorantagonisten niet verdragen worden (zie
rubrieken 4.2, 4.4, 4.5 en 5.1).
-
De behandeling van hypertensie in kinderen en adolescenten van 6 tot
<18 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING BIJ HYPERTENSIE
_ _
CANDESARTAN CILEXETIL TEVA 4 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 8 SEPTEMBER 2021
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 1075278 SPC 0921.11v.JK
De aanbevolen aanvangsdosering en de gebruikelijke onderhoudsdosering
van is candesartan cilexetil
8 mg eenmaal daags. Het grootste gedeelte antihypertensief effect
wordt binnen 4 weken bereikt. Bij
patiënten waarvan de bloeddruk niet