البلد: اليونان
اللغة: اليونانية
المصدر: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
IRINOTECAN
PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
L01XX19
100MG/5ML VIAL
ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΕΝΕΣΙΜΟΥ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ CAMPTO 40 mg/2 ml, πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση CAMPTO 100 mg/5 ml, πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ Το πυκνό διάλυμα περιέχει 20 mg/ml υδροχλωρική ιρινοτεκάν, trihydrade (που ισοδυναμούν με 17,33 mg/ ml ιρινοτεκάν). Τα φιαλίδια του CAMPTO περιέχουν 40 mg ή 100 mg, υδροχλωρική ιρινοτεκάν trihydrate. Για τα περιεχόμενα έκδοχα, βλέπε λήμμα «Κατάλογος με τα έκδοχα». 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πυκνό διάλυμα για παρασκευή_ _διαλύματος προς έγχυση 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το CAMPTO ενδείκνυται για τη θεραπεία των ασθενών με προχωρημένο καρκίνο του παχέος εντέρου και του ορθού: • σε συνδυασμό με 5-fluorouracil και folinic acid για τους ασθενείς που δεν έχουν λάβει προηγούμενη χημειοθεραπεία για προχωρημένη νόσο, • ως μονοθεραπεία για τους ασθενείς στους οποίους απέτυχε καθιερωμένη θεραπευτική αγωγή που περιελάμβανε 5-fluorouracil. Το CAMPTO σε συνδυασμό με cetuximab ενδείκνυται για τη θεραπεία των ασθ اقرأ الوثيقة كاملة