CALSYNAR 200 U.I. SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL EN ENVASE UNIDOSIS

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

CALCITONINA SALMON SINTETICA

متاح من:

SANOFI AVENTIS S.A.

ATC رمز:

H05BA01

INN (الاسم الدولي):

CALCITONINE SALMON SYNTHETIC

جرعة:

200 UI/dosis

الشكل الصيدلاني:

SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL

تركيب:

CALCITONINA SALMON SINTETICA 200 UI

طريقة التعاطي:

VÍA NASAL

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Calcitonina (de salmón, sintética)

ملخص المنتج:

CALSYNAR 200 U.I. SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL EN ENVASE UNIDOSIS, 28 envases pulverizadores unidosis Revocado 03/12/2013 No Comercializado

الوضع إذن:

Anulado

نشرة المعلومات

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CALSYNAR 200 UI SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL EN ENVASE UNIDOSIS
Calcitonina sintética de salmón
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tenga los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Calsynar 200 UI solución para pulverización nasal en envase
unidosis y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Calsynar 200 UI solución para pulverización nasal en
envase unidosis
3.
Cómo usar Calsynar 200 UI solución para pulverización nasal en
envase unidosis
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Calsynar 200 UI solución para pulverización nasal
en envase unidosis
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES CALSYNAR 200 UI SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL EN ENVASE
UNIDOSIS Y PARA QUÉ
SE UTILIZA
Calsynar 200 UI se presenta en forma de solución para pulverización
nasal.
Cada envase contiene 28 viales pulverizadores unidosis de 200 UI cada
uno.
Calsynar
200
UI
solución
para
pulverización
nasal
en
envase
unidosis
pertenece
al
grupo
de
medicamentos denominado hormona antiparatiroidea.
Calsynar se utiliza para:
-
El tratamiento de la osteoporosis (desmineralización de los huesos)
que aparece en la menopausia,
para reducir el riesgo de fracturas de las vértebras.
2.
ANTES DE USAR CALSYNAR 200 UI SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL EN
ENVASE UNIDOSIS
NO UTILICE CALSYNAR 200 UI SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN

خصائص المنتج

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Calsynar
200 UI solución para pulverización nasal en envase unidosis
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 pulverización contiene 200 UI de calcitonina sintética de salmón.
Excipientes: Citrato de sodio dihidrato, edetato de disodio, cloruro
de benzalconio al 50%, hidróxido de
sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para pulverización nasal
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de osteoporosis postmenopáusica establecida para reducir
el riesgo de fracturas vertebrales.
No se ha demostrado una reducción en fracturas de cadera.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis recomendada de calcitonina intranasal para el tratamiento de
la osteoporosis postmenopáusica
establecida es de 200 UI una vez al día. Se recomienda que el uso de
calcitonina intranasal esté
acompañado de una ingesta adecuada de calcio y vitamina D. El
tratamiento debe ser administrado de
forma prolongada (ver sección 5.1. Propiedades Farmacodinámicas).
Las instrucciones de uso completas para el paciente se hallan en el
prospecto de paciente.
USO EN PACIENTES ANCIANOS, EN ALTERACIÓN HEPÁTICA Y EN INSUFICIENCIA
RENAL
La amplia experiencia obtenida con el uso de calcitonina intranasal en
los pacientes con edad avanzada
demuestra que no existe evidencia de una disminución de la tolerancia
o de la necesidad de cambiar la
pauta posológica. Esto mismo puede aplicarse a pacientes con la
función renal o hepática alterada.
USO EN NIÑOS
No existe evidencia suficiente que avale el uso de calcitonina de
salmón en afecciones asociadas a
osteoporosis pediátrica. Por consiguiente, no se recomienda el uso de
calcitonina de salmón en niños y
adolescentes (menores de 18 años).
4.3
CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a la