CALMAPICA 32,5 MG/ML EMULSION CUTANEA

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

AMONIACO

متاح من:

PHARMEX ADVANCED LABORATORIES S.L.

ATC رمز:

D04AX

INN (الاسم الدولي):

AMMONIA

جرعة:

32,5 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

EMULSIÓN CUTÁNEA

تركيب:

AMONIACO 32,5 mg

طريقة التعاطي:

USO CUTÁNEO

المجال العلاجي:

Otros antipruriginosos

ملخص المنتج:

CALMAPICA 3,25% EMULSION CUTANEA, 1 tubo de 15 ml Suspendido 07/03/2016 No Comercializado

الوضع إذن:

Anulado

تاريخ الترخيص:

1970-01-01

نشرة المعلومات

1 de 4
_PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO _
_CALMAPICA 32,5 MG/ML EMULSIÓN CUTÁNEA _
Solución de amoníaco al 20 %
Lea
todo
el prospecto
detenidamente
antes
de
empezar
a
usar
este
medicamento,
porque
contiene
información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto
o las indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es CALMAPICA y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar CALMAPICA
3.
Cómo usar CALMAPICA
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de CALMAPICA
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CALMAPICA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Calmapica es un medicamento que contiene como principio activo una
solución de amoniaco al 20%, que
alivia el picor en la piel en determinados casos.
Calmapica se emplea en el alivio local sintomático del picor
producido por picaduras de insectos y ortigas.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CALMAPICA
NO USE CALMAPICA:
- Si es alérgico al amoniaco o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).
- En niños menores de 2 años (ver NIÑOS, en esta sección, más
adelante).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
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Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar
Calmapica.
- Este medicamento es de uso externo. No ingerir.
- Se debe usar con precaución porque el amoniaco tiene propiedades
irritantes.
- Evite el contacto con los ojos y mucosas (nariz, boca, etc.). En
caso de contacto accidental, lavar con
abundante agua.
- No aplicar un vendaje hasta que no se haya secado el líquido.
-
Si
des

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CALMAPICA 32,5 mg/ml emulsión cutánea.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Composición por 1 ml:
Solución de amoniaco al 20% ........... 0,175 ml
(correspondientes a 32,5 mg de amoniaco) (3,25%).
Excipientes con efecto conocido: propilenglicol (E1520) 50 mg/ml.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión cutánea.
Líquido blanco, de aspecto lechoso y fuerte olor a amoníaco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio local sintomático del picor producido por picaduras de
insectos y ortigas.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
- Adultos y niños mayores de 6 años: Agitar el tubo antes de usarlo.
Aplicar Calmapica sobre la zona
afectada, realizando un suave movimiento circular con el propio
aplicador. Repetir la operación si es
necesario.
Si los síntomas persisten durante más de 2 días se debe revaluar el
estado clínico.
_Población pediátrica _
En niños entre 2 y 6 años solo se aplicará en áreas reducidas de
piel (ver sección 4.3).
No aplicar más de 3 veces al día, ni durante más de 5 días.
Forma de administración
Uso cutáneo.
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4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
No utilizar en niños menores de 2 años.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Se requiere precaución porque el amoniaco tiene propiedades
irritantes.
No utilizar sobre ojos y mucosas. En caso de contacto accidental,
lavar con abundante agua y aplicar
tratamiento adecuado.
No aplicar un vendaje oclusivo hasta que no se haya secado el
líquido.
Se podría producir una reacción alérgica importante o agravamiento,
inflamación o persistencia de los
síntomas, en cuyo caso habrá que interrumpir la utilización y
tratar adecuadamente.
_ _
_Población pediátrica _
Solo se aplicará este medicamento en niños entre 2 y 6 años en
áreas reducidas de piel.
Advertencia sobre excipientes
Este