CALDINE 4 mg, comprimé pelliculé sécable

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

lacidipine 4 mg

متاح من:

BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

ATC رمز:

C08CA09

INN (الاسم الدولي):

lacidipine 4 mg

جرعة:

4 mg

الشكل الصيدلاني:

Comprimé

تركيب:

pour un comprimé > lacidipine 4 mg

طريقة التعاطي:

orale

الوحدات في الحزمة:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s)

نوع الوصفة الطبية :

liste I

المجال العلاجي:

antagoniste calcique / anti-hypertenseur

الخصائص العلاجية:

Classe pharmacothérapeutique : antagoniste calcique / anti-hypertenseur – code ATC : C08CA09Ce médicament est indiqué dans le traitement de l’hypertension artérielle.

ملخص المنتج:

333 471-8 ou 34009 333 471 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;333 472-4 ou 34009 333 472 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;333 473-0 ou 34009 333 473 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:18/01/2008;333 474-7 ou 34009 333 474 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/01/2017;558 343-7 ou 34009 558 343 7 3 - 20 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 5 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/03/1998;559 612-1 ou 34009 559 612 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 128-2 ou 34009 373 128 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/01/2008;373 129-9 ou 34009 373 129 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/01/2017;

الوضع إذن:

Abrogée le 27/06/2018

تاريخ الترخيص:

1990-11-07

نشرة المعلومات

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/01/2017
Dénomination du médicament
CALDINE 4 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ SÉCABLE
LACIDIPINE
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que CALDINE 4 mg, comprimé pelliculé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CALDINE 4 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre CALDINE 4 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CALDINE 4 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CALDINE 4 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antagoniste calcique /
anti-hypertenseur – code ATC : C08CA09
Ce médicament est indiqué dans le traitement de l’hypertension
artérielle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CALDINE
4 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais CALDINE 4 mg, comprimé pelliculé sécable :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à
l’un des autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubriq

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/01/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CALDINE 4 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ SÉCABLE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lacidipine............................................................................................................................
4,00 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Chez l'adulte
La posologie initiale recommandée est de 4 mg une fois par jour, de
préférence le matin.
La dose matinale peut être augmentée à 6 mg si la posologie
initiale se révèle inefficace après 6 semaines de traitement.
Chez le sujet âgé
La posologie initiale est de 2 mg une fois par jour, de préférence
le matin. Cette dose peut être augmentée, si nécessaire, à 4
mg en une prise matinale après quelques semaines de traitement.
En cas d'insuffisance hépatique, réduire la posologie initiale à 2
mg une fois par jour.
En cas d'insuffisance rénale, il n'est pas nécessaire d'adapter la
posologie.
MODE D’ADMINISTRATION
Voie orale.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1,
Altération marquée de la fonction ventriculaire gauche,
Aténose aortique sévère.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée
chez les patients présentant une intolérance au
galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de
malabsorption du glucose ou du galactose (maladies
héréditaires rares).
D’après les données actuelles, CALDINE n’altère pas la
tolérance au glucose ni le contrôle du diabète.
Comme pour les autres antagonistes calciques de type dihydropyridine,
la lacidipine doit être utilisée avec précaution chez
les pat