CALDINE 2 mg, comprimé pelliculé

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

lacidipine 2 mg

متاح من:

BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

ATC رمز:

C08CA09

INN (الاسم الدولي):

lacidipine 2 mg

جرعة:

2 mg

الشكل الصيدلاني:

Comprimé

تركيب:

pour un comprimé > lacidipine 2 mg

طريقة التعاطي:

orale

الوحدات في الحزمة:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s)

نوع الوصفة الطبية :

liste I

المجال العلاجي:

antagoniste calcique / anti-hypertenseur

الخصائص العلاجية:

Classe pharmacothérapeutique : antagoniste calcique / anti-hypertenseur – code ATC : C08CA09Ce médicament est indiqué dans le traitement de l’hypertension artérielle.

ملخص المنتج:

333 467-0 ou 34009 333 467 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;333 468-7 ou 34009 333 468 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;333 469-3 ou 34009 333 469 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:10/01/2008;333 470-1 ou 34009 333 470 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/12/2016;558 342-0 ou 34009 558 342 0 5 - 20 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 5 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/03/1998;559 613-8 ou 34009 559 613 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 130-7 ou 34009 373 130 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:25/01/2008;373 131-3 ou 34009 373 131 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/01/2017;

الوضع إذن:

Abrogée le 27/06/2018

تاريخ الترخيص:

1990-11-07

نشرة المعلومات

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/01/2017
Dénomination du médicament
CALDINE 2 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
LACIDIPINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
DANS CETTE NOTICE :
1. Qu'est-ce que CALDINE 2 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CALDINE 2 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre CALDINE 2 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CALDINE 2 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CALDINE 2 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antagoniste calcique /
anti-hypertenseur – code ATC : C08CA09
Ce médicament est indiqué dans le traitement de l’hypertension
artérielle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CALDINE
2 mg, comprimé pelliculé ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
NE PRENEZ JAMAIS CALDINE 2 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à
l’un des autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
·
si vous avez une altération marquée de la fonction ventricula

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/01/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CALDINE 2 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lacidipine............................................................................................................................
2,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chez l'adulte
La posologie initiale recommandée est de 4 mg une fois par jour, de
préférence le matin.
La dose matinale peut être augmentée à 6 mg si la posologie
initiale se révèle inefficace après 6 semaines de traitement.
Chez le sujet âgé
La posologie initiale est de 2 mg une fois par jour, de préférence
le matin. Cette dose peut être augmentée, si nécessaire, à 4 mg en
une
prise matinale après quelques semaines de traitement.
En cas d'insuffisance hépatique, réduire la posologie initiale à 2
mg une fois par jour.
En cas d'insuffisance rénale, il n'est pas nécessaire d'adapter la
posologie.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1,
Altération marquée de la fonction ventriculaire gauche,
Sténose aortique sévère.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée
chez les patients présentant une intolérance au galactose, un
déficit
en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du
galactose (maladies héréditaires rares).
D’après les données actuelles, CALDINE n’altère pas la
tolérance au glucose ni le contrôle du diabète.
Comme pour les autres antagonistes calciques de type dihydropyridine,
la lacidipine doit être utilisée avec précaution chez les patients
atteints d’angor in