البلد: اليونان
اللغة: اليونانية
المصدر: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ALFACALCIDOL
IASIS PHARMAC.HELLAS ΒΙΟΜ.& ΕΜΠ.Φ/ΚΩΝ-ΧΗΜ/ΚΩΝ & ΚΑΛ.ΠΡ.ΑΒΕΕ Δ.Τ. IASIS PHARMA
A11CC03
ALFACALCIDOL
1mcg/CAP
ΚΑΨΑΚΙΟ, ΜAΛΑΚΟ
0041294568 - ALFACALCIDOL - 1.000000 MCG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
ALFACALCIDOL
2802538102014 - 01 - BTx100(BLIST10x10) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802538102021 - 02 - BTx100 (BLIST 5x20) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ CALCODOL D 3 ® _1._ _ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ_ _1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ, ΜΟΡΦΉ: _ CALCODOL D3 ® Καψάκια μαλακά των 0,25mcg ή 1mcg _1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ:_ Δραστική ουσία: Alfacalcidol (1α-υδροξυχοληκαλσιφερόλη). Έκδοχα : Sesame oil, Alpha tocopheryl acetate. Σύνθεση κενής κάψουλας 0,25mcg/cap : Gelatine, Glycerol, Potassium Sorbate, Titanium dioxide E171, CI 77891 Σύνθεση κενής κάψουλας 1mcg/cap : Gelatine, Glycerol, Potassium sorbate, Iron oxide black E172, Iron oxide red E172 _1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:_ Καψάκιο μαλακό. _1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:_ Κάθε μαλακό καψάκιο περιέχει 0,25 mcg ή 1 mcg Alfacalcidol _1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:_ Το CALCODOL D3 ® είναι διαυγές υγρό που περιέχεται σε κάψουλες ζελατίνης. Κουτί των 100 μαλακών καψακίων των 0,25mcg ή 1mcg σε blisters. _1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:_ Βιταμίνη D και ανάλογα _1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:_ _ _ IASIS PHARMA Λ. Φυλής 137, 134 51, Καματερό Αττικής , Ελλάδα Τηλ. 210 6109080 _1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: _ALCALAFARMA SL - ΙΣΠΑΝΙΑ _2._ _ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο _ _ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ_ _2.1_ _ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ_ Το CALCODOL D3 ® περιέ اقرأ الوثيقة كاملة
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ( S P C ) 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ : CALCODOL D3 ® 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ : Μαλακές κάψουλες 0,25mcg/cap Κάθε μαλακή κάψουλα του προϊόντος περιέχει 0,25mcg της δραστικής Alfacalcidol. Μαλακές κάψουλες 1mcg/cap Κάθε μαλακή κάψουλα του προϊόντος περιέχει 1mcg της δραστικής Alfacalcidol. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ : Καψάκιο μαλακό. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ : 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ : O νόσοι που προκαλούνται από διαταραχές του μεταβολισμού του ασβεστίου ως συνέπεια της μειωμένης ενδογενούς παραγωγής της 1,25-Dihydroxyvitamin D3: - Νεφρική οστεοδυστροφία - Μετεγχειρητικός ή ιδιοπαθής υποπαραθυρεοειδισμός - Ψευδοϋποπαραθυρεοειδισμός - Ως βοήθημα στην αντιμετώπιση του τριτογενούς υπερπαραθυρεοειδισμού - Ανθιστάμενη στη βιταμίνη D ραχίτιδα ή οστεομαλακία - Οστεομαλακία ή ραχίτιδα σιτιογενής ή μετά από δυσαπορρόφηση - Σε περιπτώσεις οστεοπόρωσης οφειλόμενες σε ανεπάρκεια βιταμίνης D. 4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ : ΑΠΌ ΤΟΥ ΣΤΌΜΑΤΟΣ ΜΟΡΦΈΣ : _Αρχική δόσ اقرأ الوثيقة كاملة