Calcipotriol/Betamethason "2care4" 50 mikrog/g+0,5 mg/g salve

البلد: الدانمرك

اللغة: الدانماركية

المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

العنصر النشط:

BETAMETHASON, Calcipotriol

متاح من:

2care4 ApS

ATC رمز:

D05AX52

INN (الاسم الدولي):

BETAMETHASON, Calcipotriol

جرعة:

50 mikrog/g+0,5 mg/g

الشكل الصيدلاني:

salve

تاريخ الترخيص:

2019-09-09

نشرة المعلومات

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CALCIPOTRIOL/BETAMETHASON 2CARE4 50 MIKROGRAM/G / 0,5 MG/G SALVE
Calcipotriol/betamethason
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
03-2020
P121647-1
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge
Calcipotriol/betamethason 2care4
3. Sådan skal du bruge
Calcipotriol/betamethason 2care4
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Calcipotriol/betamethason 2care4 salve kan
bruges af voksne til behandling af plaque psoriasis
(psoriasis vulgaris) på huden. Når du har psoriasis,
sker celledelingen i din hud for hurtigt. Dette viser
sig ved rødme, skæl og fortykkelse af huden.
Calcipotriol/betamethason 2care4 salve indeholder
calcipotriol og betamethason. Calcipotriol
hjælper til at normalisere hudcellernes vækst,
og betamethason mindsker vævsirritation
(inflammation).
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du
ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE
CALCIPOTRIOL/BETAMETHASON 2CARE4
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE CALCIPOTRIOL/BETAMETHASON 2CARE4:
– hvis du er allergisk (overfølsom) over for
calcipotriol, betamethason eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Calcipotriol/betamethason
2care4 (angivet i afsnit 6).
– hvis du har forstyrrelser i k

خصائص المنتج

9. SEPTEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CALCIPOTRIOL/BETAMETHASON ”2CARE4”, SALVE (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
29647
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Calcipotriol/Betamethason ”2care4”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Et gram salve indeholder 50 mikrogram calcipotriol (som monohydrat) og
0,5 mg
betamethason (som dipropionat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Salve (2care4).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Topikal behandling af voksne med stabil plaque psoriasis vulgaris, der
findes egnet til
lokal behandling.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Calcipotriol/Betamethason ”2care4” salve påsmøres det angrebne
område en gang daglig.
Den anbefalede behandlingstid er 4 uger. Der er erfaring med gentagne
behandlinger med
calcipotriol/betamethason i op til 52 uger. Hvis det skønnes
nødvendigt at fortsætte eller
genstarte behandlingen efter 4 uger, bør det ske under lægeligt
tilsyn.
Ved brug af præparater indeholdende calcipotriol bør den totale
daglige dosis ikke
overstige 15 g af præparaterne. Kroppens samlede areal behandlet med
calcipotriol bør
ikke overstige 30 % (se pkt. 4.4).
Specielle populationer
_Nedsat nyre- og leverfunktion_
_dk_hum_62629_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Sikkerhed og virkning af calcipotriol/betamethason salve hos patienter
med alvorlig
nyreinsufficiens eller alvorlige leversygdomme er ikke blevet
undersøgt.
_Pædiatrisk population_
Sikkerhed og virkning af calcipotriol/betamethason salve hos børn
under 18 år er ikke
klarlagt. Nuværende tilgængelige data for børn i alderen 12 til 17
år er beskrevet i pkt. 4.8
og 5.1, men ingen anbefalinger vedrørende dosering kan gives.
INDGIVELSESMÅDE
Calcipotriol/Betamethason ”2care4” salve påsmøres det afficerede
område. For at opnå
optimal effekt anbefales det ikke at tage brusebad eller karbad lige
efter påsmøring af
Calcipotriol/Betamethason ”2care4” salve.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller
flere af hjælpestoffern