Calcichew-D3 Citron 500 mg/400 IU

البلد: سلوفاكيا

اللغة: السلوفاكية

المصدر: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

متاح من:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Nemecko

ATC رمز:

A12AX

طريقة التعاطي:

perorálne použitie

الوحدات في الحزمة:

tbl mnd 20x500 mg/10 µg (fľ.HDPE); tbl mnd 30x500 mg/10 µg (fľ.HDPE); tbl mnd 50x500 mg/10 µg (fľ.HDPE)

نوع الوصفة الطبية :

Viazaný na lekársky predpis

المجموعة العلاجية:

39 - SOLI A IONTY PRO P.O. A PARENT. APLIKÁCIU

المجال العلاجي:

Vápnik, kombinácie s vitamínom D a/alebo s inými liečivami

ملخص المنتج:

tbl mnd 180x500 mg/10 µg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl mnd 168x500 mg/10 µg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl mnd 120x500 mg/10 µg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl mnd 100x500 mg/10 µg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl mnd 90x500 mg/10 µg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl mnd 60x500 mg/10 µg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl mnd 50x500 mg/10 µg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl mnd 50x1x500 mg/10 µg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl mnd 30x500 mg/10 µg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl mnd 20x500 mg/10 µg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl mnd 180x500 mg/10 µg (obal HDPE); tbl mnd 120x500 mg/10 µg (obal HDPE); tbl mnd 168x500 mg/10 µg (obal HDPE); tbl mnd 100x500 mg/10 µg (obal HDPE); tbl mnd 90x500 mg/10 µg (obal HDPE); tbl mnd 60x500 mg/10 µg (obal HDPE); tbl mnd 50x500 mg/10 µg (obal HDPE); tbl mnd 30x500 mg/10 µg (obal HDPE); tbl mnd 20x500 mg/10 µg (obal HDPE)

الوضع إذن:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

تاريخ الترخيص:

2012-10-30

نشرة المعلومات

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2021/02997-TR
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CALCICHEW-D
3 CITRON 500 MG/400 IU
žuvacie tablety
vápnik/cholekalciferol (vitamín D
3
)
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Calcichew-D
3
Citron a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Calcichew-D
3
Citron
3.
Ako užívať Calcichew-D
3
Citron
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Calcichew-D
3
Citron
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE CALCICHEW-D
3 CITRON A NA ČO SA POUŽÍVA
Calcichew-D
3
Citron sú žuvacie tablety obsahujúce vápnik a vitamín D
3
, čo sú dôležité látky pri
tvorbe kostí. Calcichew-D
3
Citron sa používa na predchádzanie a liečbu nedostatku vápnika
a vitamínu D u dospelých pacientov s identifikovaným rizikom
nedostatku vápnika a vitamínu D a ako
doplnok k špecifickej liečbe rednutia kostí (osteoporózy).
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE CALCICHEW-D
3 CITRON
NEUŽÍVAJTE CALCICHEW-D
3 CITRON
-
ak ste alergický na vápnik, vitamín D alebo na ktorúkoľvek z
ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6),
-
ak máte závažné problémy s obličkami,
-
ak máte nadmerné množstvá vápnika v krvi alebo v moči,
-
ak máte obličkové kamene,
-
ak máte n

خصائص المنتج

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2021/02997-TR
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Calcichew-D
3
Citron 500 mg/400 IU
žuvacie tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna tableta obsahuje:
uhličitan vápenatý, čo zodpovedá 500 mg vápnika._ _
koncentrát cholekalciferolu (prášková forma), čo zodpovedá 400
IU (10 mikrogramov)
cholekalciferolu (vitamín D
3
).
Pomocné látky so známym účinkom: Jedna tableta obsahuje 44,3 mg
izomaltu (E953) a 0,8 mg
sacharózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Žuvacia tableta
Okrúhle biele neobalené a konvexné tablety s priemerom 14 mm.
Môžu obsahovať malé škvrny.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Prevencia a liečba nedostatku vitamínu D a vápnika u dospelých
pacientov s rizikom tohto nedostatku.
Suplementácia vitamínu D a vápnika ako doplnok k špecifickej
liečbe osteoporózy u pacientov,
u ktorých existuje riziko nedostatku vitamínu D a vápnika.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_DOSPELÍ, VRÁTANE STARŠÍCH PACIENTOV _
Jedna tableta dvakrát denne.
OSOBITNÉ SKUPINY PACIENTOV
_Pediatrická populácia _
Calcichew-D
3
Citron nie je určený na používanie u detí.
_ _
_Porucha funkcie obličiek _
Calcichew-D
3
Citron sa nesmie používať u pacientov so závažnou poruchou
funkcie obličiek (pozri
časť 4.3).
_ _
_Porucha funkcie pečene _
Nevyžaduje sa žiadna úprava dávky.
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2021/02997-TR
2
Spôsob podávania
Perorálne použitie. Tableta sa má žuvať alebo cmúľať.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE

Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.

Závažná porucha funkcie obličiek (rýchlosť glomerulárnej
filtrácie < 30 ml/min/1,73 m
2
).

Ochorenia a/alebo stavy vedúce k hyperkalciémii a/alebo
hyperkalciúrii.

Obličkové kamene (nefrolitiáza).

Hypervitaminóza D.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PR